Sadržaj
- VAŽNO UPOZORENJE:
- Zašto je ovaj lijek propisan?
- Kako se treba koristiti ovaj lijek?
- Druge namjene ovog lijeka
- Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
- Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
- Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
- Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
- Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?
- U slučaju opasnosti / predoziranja
- Koje druge informacije trebam znati?
- Trgovačka imena
VAŽNO UPOZORENJE:
Tapentadol može biti oblik navike, osobito pri dugotrajnoj uporabi. Uzmite tapentadol točno prema uputama. Nemojte ga uzimati više, uzimajte ga češće, ili ga uzimajte na drugačiji način nego što vam je uputio liječnik. Dok uzimate tapentadol, porazgovarajte sa svojim liječnikom o ciljevima liječenja boli, duljini liječenja i drugim načinima upravljanja boli. Obavijestite svog liječnika ako vi ili bilo tko u vašoj obitelji pije ili ste pili velike količine alkohola, koristite ili ste ikada koristili ulične droge, ili ako ste prekomjerno koristili lijekove na recept, ili ako ste imali ili ste ikada imali depresiju ili drugu duševnu bolest. Postoji veći rizik da ćete prekomjerno koristiti tapentadol ako imate ili ste ikada imali bilo koje od ovih stanja. Odmah se obratite svom zdravstvenom djelatniku i zamolite za savjet ako mislite da imate ovisnost o opijatima ili nazovite Nacionalnu liniju za pomoć u SAD-u za usluge ovisnosti i usluge mentalnog zdravlja (SAMHSA) na 1-800-662-HELP.
Tapentadol može uzrokovati ozbiljne ili po život opasne probleme s disanjem, osobito tijekom prvih 24 do 72 sata liječenja i svaki put kad se doza poveća. Liječnik će prilagoditi dozu kako bi kontrolirao bol i smanjio rizik od ozbiljnih problema s disanjem. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali usporeno disanje ili astmu. Vaš liječnik će vam vjerojatno reći da ne uzimate tapentadol. Također obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali bolest pluća kao što je kronična opstruktivna bolest pluća (KOPB; skupina bolesti pluća koja uključuje kronični bronhitis i emfizem), ozljedu glave ili bilo koje stanje koje povećava količinu tlaka u vašem mozak. Rizik da ćete razviti probleme s disanjem može biti veći ako ste starija odrasla osoba ili ste oslabljeni ili pothranjeni zbog bolesti. Ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika ili zatražite hitnu medicinsku pomoć: usporeno disanje, duge stanke između udisaja ili kratak dah.
Uzimanje određenih drugih lijekova tijekom liječenja tapentadolom može povećati rizik da ćete osjetiti probleme s disanjem ili druge ozbiljne, životno opasne probleme s disanjem, sedaciju ili komu. Obavijestite svog liječnika ako uzimate ili planirate uzimati bilo koji od sljedećih lijekova: benzodiazepini kao što su alprazolam (Xanax), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan) i triazolam (Halcion); drugi lijekovi protiv narkotičkih bolova; lijekovi za duševnu bolest ili mučninu; relaksanti mišića; sedative; tablete za spavanje; ili sredstva za smirenje. Vaš će liječnik možda morati promijeniti dozu lijekova i pažljivo će vas pratiti. Ako uzmete tapentadol s bilo kojim od ovih lijekova i razvijete bilo koji od sljedećih simptoma, odmah se obratite svom liječniku ili potražite hitnu medicinsku pomoć: neobična vrtoglavica, nepromišljenost, ekstremna pospanost, usporeno ili otežano disanje ili neodgovornost. Budite sigurni da vaš skrbnik ili članovi obitelji znaju koji simptomi mogu biti ozbiljni kako bi mogli nazvati liječnika ili hitnu medicinsku pomoć ako niste u mogućnosti sami potražiti liječenje.
Konzumiranje alkohola, uzimanje lijekova na recept ili bez recepta koji sadrže alkohol, ili uzimanje uličnih droga tijekom liječenja tapentadolom povećava rizik da ćete doživjeti ozbiljne, po život opasne nuspojave. Nemojte piti alkohol, uzimati lijekove na recept ili bez recepta koji sadrže alkohol ili koristiti ulične droge tijekom liječenja s tapentadolom.
Nemojte dopustiti nikome da uzme vaše lijekove. Tapentadol može oštetiti ili uzrokovati smrt drugim osobama koje uzimaju lijekove, osobito djeci. Držite tapentadol na sigurnom mjestu, tako da ga nitko drugi ne može uzeti slučajno ili namjerno. Budite posebno oprezni pri čuvanju tapentadola izvan dohvata djece. Pratite koliko je tableta ili tableta s produženim oslobađanjem ostalo tako da ćete znati nedostaje li neki lijek. Isperite sve tablete ili tablete s produženim oslobađanjem koje su zastarjele ili više nisu potrebne dolje u zahodu, tako da ih drugi neće uzeti.
Ako uzimate tablete s produljenim oslobađanjem, progutajte ih cijele; nemojte ih žvakati, lomiti, dijeliti, gnječiti ili rastapati. Ako progutate slomljenu, žvakanu, smrvljenu ili otopljenu tabletu s produljenim oslobađanjem, možete primiti previše tapentadola odjednom umjesto polako tijekom 12 sati. To može uzrokovati ozbiljne probleme, uključujući predoziranje i smrt.
Obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. Ako tijekom trudnoće redovito uzimate tapentadol, vaše dijete može doživjeti simptome prestanka života nakon rođenja. Odmah obavijestite svog liječnika ako vaša beba doživi bilo koji od sljedećih simptoma: razdražljivost, hiperaktivnost, nenormalan san, visoki krik, nekontrolirano potresanje dijela tijela, povraćanje, proljev ili neuspjelo dobivanje na težini.
Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja tapentadola.
Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list o lijeku (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje s tapentadolom i svaki put kad popunite svoj recept. Pažljivo pročitajte informacije i obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako imate pitanja. Možete također posjetiti web-mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web-mjesto proizvođača kako biste dobili Vodič za lijekove.
Zašto je ovaj lijek propisan?
Tabentadol tablete koriste se za liječenje umjerene do jake akutne boli (bol koja počinje iznenada, ima specifičan uzrok, a očekuje se da će nestati kada se uzrok boli izliječi). Tapentadol tablete s produljenim oslobađanjem koriste se za liječenje teške neuropatske boli (bol uzrokovane oštećenjem živaca) kod osoba koje boluju od dijabetesa. Tablete s produženim oslobađanjem tapentadola koriste se samo za liječenje osoba za koje se očekuje da trebaju lijekove tijekom cijelog dana kako bi se smanjila bol koja se ne može kontrolirati uporabom drugih lijekova protiv bolova. Tapentadol je u klasi lijekova koji se nazivaju opijatni (narkotički) analgetici. Djeluje tako što mijenja način na koji mozak i živčani sustav reagiraju na bol.
Kako se treba koristiti ovaj lijek?
Tapentadol dolazi kao tableta i tableta s produženim otpuštanjem (dugotrajno djelovanje) koja se uzima usta. Tablete se obično uzimaju s ili bez hrane svakih 4 do 6 sati po potrebi. Ako uzimate tabentol tablete, liječnik će vam možda reći da možete uzeti drugu dozu čim 1 sat nakon prve doze prvog dana liječenja ako je potrebno za liječenje boli. Nemojte uzimati dodatne doze u bilo koje drugo vrijeme tijekom liječenja i nikada ne uzimajte dodatne doze tableta s produljenim oslobađanjem. Tablete s produljenim oslobađanjem uzimaju se svakih 12 sati. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na recept i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni koji dio ne razumijete. Uzmite tapentadol točno prema uputama.
Ako uzimate tablete s produljenim oslobađanjem, progutajte ih jednu po jednu s mnogo vode. Progutajte svaku tabletu odmah nakon što je stavite u usta.
Liječnik će vas vjerojatno započeti s niskom dozom tapentadola i postupno povećavati dozu dok se bol ne kontrolira. Vaš liječnik može prilagoditi dozu u bilo koje vrijeme tijekom liječenja ako se bol ne kontrolira. Ako smatrate da bol nije kontrolirana, nazovite svog liječnika. Nemojte mijenjati dozu lijeka bez razgovora sa svojim liječnikom.
Nakon što uzmete tapentadol neko vrijeme, vaše se tijelo može naviknuti na lijekove. Ako se to dogodi, liječnik će možda morati povećati dozu lijeka kako bi kontrolirao bol. Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome kako se osjećate tijekom liječenja tapentadolom.
Nemojte prestati uzimati tapentadol bez razgovora sa svojim liječnikom. Vaš će vam liječnik vjerojatno smanjiti dozu postupno. Ako iznenada prestanete uzimati tapentadol, možete osjetiti simptome ustezanja kao što je nemir; anksioznost; razdražljivost; suziti oči; zijevanje; zimica; znojenje; poteškoće pri spavanju ili spavanje; drhtanje; nekontrolirano potresanje dijela vašeg tijela; bol u mišićima, leđima ili zglobovima; slabost; mučnina; povraćanje; proljev; grčevi u trbuhu; gubitak apetita; curenje iz nosa, kihanje ili kašljanje; kosa na koži koja stoji na kraju; brzo disanje; brzi otkucaji srca; širenje zjenica (crni krugovi u sredini očiju); ili halucinacije (gledanje stvari ili slušanje glasova koji ne postoje).
Druge namjene ovog lijeka
Ovaj lijek može biti propisan za druge namjene; Za više informacija obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
Prije uzimanja tapentadola,
- obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na tapentadol, ili bilo koji drugi lijek, ili bilo koji od sastojaka u tabletama tapentadola ili tabletama s produženim oslobađanjem. Pitajte svog ljekarnika ili provjerite popis lijekova za popis sastojaka.
- obavijestite svog liječnika ako uzimate sljedeće lijekove ili ste prestali uzimati lijekove u protekla dva tjedna: inhibitori monoaminooksidaze (MAO) kao što su izokarboksazid (Marplan), linezolid (Zyvox), metilensko plavo, fenelzin (Nardil), rasagilin (Azilect). ), selegilin (Emsam, Eldepryl, Zelapar) i tranilcipromin (Parnate). Također obavijestite svog liječnika ako vam je tijekom liječenja tapentadolom propisan bilo koji od ovih lijekova. Vaš liječnik će vam vjerojatno reći da ne uzimate tapentadol ako uzimate jedan ili više tih lijekova.
- obavijestite svog liječnika i ljekarnika koji drugi lijekovi na recept i bez recepta, vitamini, dodaci prehrani i biljni proizvodi koje uzimate ili planirate uzeti. Svakako navedite nešto od sljedećeg: antihistaminike (kod kašlja, prehlade i alergija); buprenorfin (Buprenex, Butrans, u Suboxone, u Zubsolv); butorfanol; ciklobenzaprin (Amrix); dekstrometorfan (koji se nalazi u mnogim lijekovima protiv kašlja; u Nuedexti); lijekovi za iritabilnu bolest crijeva, bolest kretanja, Parkinsonova bolest, čirevi ili urinarni problemi; litij (Lithobid); lijekove za migrene kao što su almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Imitrex u Treximetu) i zolmitriptan (Zomig); mirtazapin (Remeron); nalbufin; pentazocin (Talwin); selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI) kao što su citalopram (celexa), escitalopram (Lexapro), fluoksetin (Prozac, Sarafem, Selfemra, Symbyax), fluvoksamin (Luvox), paroksetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva) i sertralin (Zoloft) ; selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina / norepinefrina (SNRI) kao što su desvenlafaksin (Khedezla, Pristiq), duloksetin (Cymbalta), milnacipran (Savella) i venlafaksin (Effexor); tramadol (Conzip, Ultram, u Ultracet); trazodon; ili tricikličke antidepresive ('dizala raspoloženja') kao što su amitriptilin, amoksapin, klomipramin (anafranil), desipramin (Norpramin), doksepin (Silenor, Zonalon), imipramin (Surmontil, Tofranil), nortriptilin (Pamelor), protriptilin (Vivactil), i trimipramin (Surmontil). Mnogi drugi lijekovi također mogu komunicirati s tapentadolom, stoga svakako obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovom popisu. Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
- obavijestite svog liječnika o tome koje biljne proizvode uzimate, osobito trava i triptofan.
- obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali bilo koje od stanja spomenutih u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE ili paralitički ileus (stanje u kojem se digestirana hrana ne kreće kroz crijeva). Liječnik vam može reći da ne uzimate tapentadol.
- obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali blokadu u želucu ili crijevima, bilo koje stanje koje uzrokuje poteškoće s mokrenjem; ili gušterača, žučni mjehur, bubreg, štitnjača ili bolest jetre.
- obavijestite svog liječnika ako dojite.
- trebate znati da ovaj lijek može smanjiti plodnost kod muškaraca i žena. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja tapentadola.
- ako imate kirurški zahvat, uključujući i stomatološku operaciju, obavijestite liječnika ili stomatologa da uzimate tapentadol.
- trebate znati da vas tapentadol može pospavati. Nemojte voziti automobil, upravljati strojevima ili sudjelovati u bilo kojim drugim opasnim aktivnostima dok ne znate kako ovaj lijek utječe na vas.
- trebali biste znati da tapentadol može uzrokovati vrtoglavicu, nepromišljenost i nesvjesticu kada prebrzo ustanete iz ležećeg položaja. Kako biste izbjegli ovaj problem, polako ustajte iz kreveta, nekoliko minuta odmarajte noge na podu prije nego što ustanete.
- trebali biste znati da tapentadol može uzrokovati zatvor. Razgovarajte sa svojim liječnikom o promjeni prehrane ili korištenju drugih lijekova za sprječavanje ili liječenje zatvora dok uzimate tapentadol.
Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s normalnom prehranom.
Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
Ako uzimate tabentol tablete, liječnik će vam vjerojatno reći da uzimate lijekove prema potrebi. Ako vam je liječnik rekao da redovito uzimate tablete, uzmite propuštenu dozu čim se sjetite. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.
Ako uzimate kapsule s produženim oslobađanjem, preskočite propuštenu dozu i nastavite s redovnim rasporedom doziranja. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.
Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
Tapentadol može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je neki od ovih simptoma ozbiljan ili ne prolazi:
- glavobolja
- žgaravica
- bol u želucu
- suha usta
- pretjeranog umora
- anksioznost
- mamurluk
- teško spavati ili spavati
- nenormalni snovi
- razdražljivost
- iznenadni osjećaj topline
Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma ili onih navedenih u odjeljcima POSEBNE MJERE OPREZA ili VAŽNA UPOZORENJA, odmah nazovite svog liječnika ili zatražite hitnu medicinsku pomoć:
- napadaji
- uznemirenost, halucinacije (viđenje stvari ili glasovi koji ne postoje), groznica, znojenje, zbunjenost, ubrzan rad srca, drhtanje, jaka ukočenost ili trzanje mišića, gubitak koordinacije, mučnina, povraćanje ili proljev
- mučnina, povraćanje, gubitak apetita, slabost ili vrtoglavica
- nemogućnost dobivanja ili zadržavanja erekcije
- nepravilna menstruacija
- smanjena seksualna želja
- osip
- svrabež
- osip
- oticanje očiju, lica, usana, jezika ili grla
- promuklost
- otežano disanje ili gutanje
- bol u prsima
- osjećati se glupo kada mijenjate položaj
- osjećaj slabosti
- gubitak svijesti
- osjećaj pregrijavanja
- teško znojenje
Tapentadol može uzrokovati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakve neobične probleme dok uzimate ovaj lijek.
Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvješće programu MedWatch o neželjenim događajima MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?
Lijek čuvajte u posudi u koju je došao, dobro zatvorenoj i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici). Isperite sve lijekove koji su zastarjeli ili više nisu potrebni u zahodu. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom o pravilnom zbrinjavanju lijekova.
Važno je zadržati sve lijekove izvan dohvata i dohvata djece jer mnogi spremnici (kao što su tjedne osobe koje uzimaju pilule i one za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i djeca ih lako mogu otvoriti. Kako biste malu djecu zaštitili od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i odmah stavite lijek na sigurno mjesto - onaj koji je gore i dalje, izvan vidokruga i dohvata. http://www.upandaway.org
U slučaju opasnosti / predoziranja
U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne online na adresi https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva sruši, ima napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na 911.
Dok uzimate tapentadol, može vam se reći da uvijek imate lijek za spašavanje nazvan nalokson (npr. Dom, ured). Nalokson se koristi za preokretanje po život opasnih učinaka predoziranja. Djeluje tako što blokira učinke opijata za ublažavanje opasnih simptoma uzrokovanih visokim razinama opijata u krvi. Vjerojatno se nećete moći liječiti ako doživite predoziranje opijatima. Trebate se pobrinuti da vaši članovi obitelji, skrbnici ili osobe koje provode vrijeme s vama znaju kako prepoznati ako imate predoziranje, kako koristiti nalokson i što učiniti dok hitna medicinska pomoć ne stigne. Vaš liječnik ili ljekarnik pokazat će vama i članovima vaše obitelji kako koristiti lijek. Zatražite upute od svog ljekarnika ili posjetite web-mjesto proizvođača kako biste dobili upute. Ako netko vidi da doživljavate simptome predoziranja, on ili ona trebaju vam dati prvu dozu naloksona, odmah nazvati 911 i ostati s vama i pozorno vas paziti dok hitna medicinska pomoć ne stigne. Simptomi se mogu vratiti u roku od nekoliko minuta nakon što primite nalokson. Ako se simptomi vrate, osoba vam treba dati drugu dozu naloksona. Dodatne doze mogu se davati svaka 2 do 3 minute, ako se simptomi vrate prije dolaska liječničke pomoći.
Simptomi predoziranja mogu uključivati sljedeće:
- sužavanje ili širenje zjenica (tamni krugovi u očima)
- pospanost
- gubitak svijesti ili kome
- slabost mišića
- hladna, vlažna koža
- usporio ili prestao disati
- usporio otkucaje srca
Koje druge informacije trebam znati?
Držite sve sastanke sa svojim liječnikom i laboratorijem. Vaš liječnik može odrediti određene laboratorijske testove kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na tapentadol.
Prije bilo kakvog laboratorijskog testa (osobito onih koji uključuju metilensko plavo), obavijestite svog liječnika i laboratorijsko osoblje da uzimate tapentadol.
Ovaj recept se ne može ponovno puniti. Ako i nakon što završite s lijekovima i dalje imate bolove, nazovite svog liječnika.
Važno je da vodite pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta koje uzimate, kao i sve proizvode kao što su vitamini, minerali ili drugi dodaci prehrani. Taj popis morate ponijeti sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također je važna informacija koju trebate ponijeti sa sobom u slučaju hitnih slučajeva.
Trgovačka imena
- Nucynta®
- Nucynta® ER