Sadržaj
- VAŽNO UPOZORENJE:
- Zašto je ovaj lijek propisan?
- Kako se treba koristiti ovaj lijek?
- Druge namjene ovog lijeka
- Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
- Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
- Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
- U slučaju opasnosti / predoziranja
- Koje druge informacije trebam znati?
- Trgovačka imena
- Druga imena
VAŽNO UPOZORENJE:
Injekcija abobotulinumtoksina može se proširiti iz područja injiciranja i uzrokovati simptome botulizma, uključujući teška ili po život opasna otežano disanje ili gutanje. Ljudi koji imaju poteškoće s gutanjem tijekom liječenja ovim lijekovima mogu nastaviti s ovim problemima nekoliko tjedana, možda će ih trebati hraniti kroz cijev za hranjenje i mogu disati hranu ili piće u pluća. Simptomi se mogu pojaviti unutar sata nakon injekcije abobotulinumtoksinom ili tek nekoliko tjedana nakon liječenja. Simptomi se mogu pojaviti kod ljudi bilo koje dobi koji se liječe iz bilo kojeg stanja, ali rizik je vjerojatno najveći u djece koja se liječe od spastičnosti (ukočenost i stezanje mišića). Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali problema s gutanjem ili disanjem, kao što je astma ili emfizem, ili bilo koje stanje koje utječe na vaše mišiće ili živce, kao što je amiotrofna lateralna skleroza (ALS, Lou Gehrigova bolest; stanje u kojem živci pokreti kontrolnog mišića polako umiru, uzrokujući smanjivanje i slabljenje mišića), motoričku neuropatiju (stanje u kojem mišići s vremenom slabe), mijastenija gravis (stanje koje uzrokuje slabljenje određenih mišića, osobito nakon aktivnosti) ili Lambert-Eatonov sindrom ( stanje koje uzrokuje slabost mišića koje se može poboljšati s aktivnošću). Ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah se obratite svom liječniku: gubitak snage ili slabost mišića po cijelom tijelu; dvostruki ili zamagljeni vid; spuštene kapke; poteškoće pri gutanju, disanju ili govoru; ili nemogućnost kontrole mokrenja.
Vaš liječnik će vam dati informaciju o pacijentu proizvođača lijeka (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje injekcijom abobotulinumtoksina i svaki put kada se liječite. Pažljivo pročitajte informacije i obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako imate pitanja. Možete također posjetiti web-mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web-mjesto proizvođača kako biste dobili Vodič za lijekove.
Zašto je ovaj lijek propisan?
Injekcija abobotulinumtoksina se koristi za ublažavanje simptoma cervikalne distonije (spazmodični tortikolis; nekontrolirano stezanje mišića vrata koji mogu uzrokovati bol u vratu i abnormalne položaje glave). Također se koristi za privremeno glatko namrštavanje linija (bore između obrva). Injekcija abobotulinumtoksina primjenjuje se za liječenje spastičnosti (ukočenost i napetost mišića) mišića u rukama i nogama kod odraslih te spastičnost mišića nogu kod djece starije od 2 godine.Injekcija abobotulinumtoksina je u klasi lijekova koji se nazivaju neurotoksini. Djeluje tako što blokira živčane signale koji uzrokuju nekontrolirano zatezanje i kretanje mišića.
Kako se treba koristiti ovaj lijek?
Injekcija abobotulinumtoksina dolazi kao prašak koji se miješa s tekućinom i ubrizgava u zahvaćene mišiće od strane liječnika. Vaš liječnik će odabrati najbolje mjesto za ubrizgavanje lijeka kako bi liječio vaše stanje. Možete primati dodatne injekcije abobotulinumtoksina svakih 3 do 4 mjeseca, ovisno o vašem stanju i trajanju učinaka liječenja.
Ako primate injekciju abobotulinumtoksina za cervikalnu distoniju, vaš će vam liječnik vjerojatno pokrenuti nisku dozu i postupno mijenjati dozu u skladu s vašim odgovorom na lijek.
Jedan brand ili tip botulinum toksina ne može se zamijeniti drugim.
Injekcija abobotulinumtoksina može pomoći u kontroli vašeg stanja, ali je neće izliječiti. Ako koristite abobotulinumtoksin za liječenje cervikalne distonije, može proći 2 tjedna ili dulje prije nego što osjetite punu korist od injekcije abobotulinumtoksina.
Druge namjene ovog lijeka
Proizvodi botulinum toksina slični injekciji abobotulinumtoksina korišteni su za liječenje drugih stanja u kojima abnormalno stezanje mišića uzrokuje bol, abnormalne ili ograničene pokrete ili druge simptome. Ovi proizvodi se također ponekad koriste za liječenje prekomjernog znojenja, mnogih vrsta bora, analnih pukotina i sprječavanja glavobolje kod bolesnika s kroničnom migrenom ili drugim vrstama glavobolje.
Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
Prije primanja injekcije abobotulinumtoksina,
- obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na abobotulinumtoksin, incobotulinumtoksin (Xeomin), onabotulinumtoxinA (Botox), rimabotulinumtoxinB (Myobloc), bilo koje druge lijekove, proteine kravljeg mlijeka, kravlje mlijeko ili bilo koji drugi sastojak injekcije abobotulinumtoksina. Pitajte svog ljekarnika ili provjerite popis lijekova za popis sastojaka.
- obavijestite svog liječnika i ljekarnika koji drugi lijekovi na recept i bez recepta, vitamini, dodaci prehrani i biljni proizvodi koje uzimate ili planirate uzeti. Svakako navedite nešto od sljedećeg: određene antibiotike kao što su amikacin, klindamicin (Cleocin), kolistimetat (Coly-Mycin), gentamicin, kanamicin, linkomicin (Lincocin), neomicin (Neo-Fradin, Neo-Rx), polimiksin, streptomicin i tobramicin (Tobi); inhibitori kolinesteraze kao što su ambenonij (Mytelase), donepezil (Aricept), galantamin (Razadin), neostigmin (Prostigmin), fizostigmin, piridostigmin (Mestinon, Regonol), rivastigmin (Exelon) i takrin (Cognex); ipratropij (Atrovent); magnezijev sulfat; lijekovi za alergije, prehlade, iritabilnu bolest crijeva, mučninu u kretanju, Parkinsonovu bolest, san, čireve ili urinarne probleme; relaksanti mišića; i kinidin. Također obavijestite svog liječnika ako ste tijekom protekla četiri mjeseca primali injekcije bilo kojeg proizvoda s botulinum toksinom. Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
- obavijestite svog liječnika ako imate otekline ili druge znakove infekcije u području u kojem će se ubrizgati abobotulinumtoksin. Vaš liječnik neće ubrizgati lijek u zaraženo područje.
- obavijestite svog liječnika ako ste ikada imali operaciju oka ili lica; ili bilo koju nuspojavu bilo kojeg produkta botulinum toksina i ako ste ili ste ikada imali promjene u izgledu lica; problemi s krvarenjem; dijabetes; ili spor ili nepravilan rad srca.
- ako ćete primati abotulinumtoksin za liječenje bora, liječnik će vas pregledati kako bi provjerio može li lijek djelovati na vas. AbotulinumtoxinA možda neće izgladiti bore ili uzrokovati druge probleme ako imate povišene kapke; nevolje podizanja obrva; višak kože na kapcima; duboko oštećena, debela ili masna koža; ili ako se vaše bore ne mogu izgladiti tako da ih raširete prstima.
- obavijestite svog liječnika ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite dok primate injekciju abobotulinumtoksina, nazovite svog liječnika.
- ako imate kirurški zahvat, uključujući i stomatološku operaciju, obavijestite liječnika ili stomatologa da primate injekciju abobotulinumtoksina.
- trebali biste znati da injekcija abobotulinumtoksina može izazvati gubitak snage ili slabost mišića po cijelom tijelu; zamagljen vid; ili povučene kapke. Ako imate bilo koji od ovih simptoma, nemojte voziti automobil, upravljati strojevima ili vršiti druge opasne aktivnosti.
Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s normalnom prehranom.
Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
Injekcija abobotulinumtoksina može izazvati nuspojave. Upitajte svog liječnika o tome koje ste nuspojave najvjerojatnije iskusile, jer neke nuspojave mogu biti povezane s dijelom tijela na kojem ste primili injekciju ili se češće javljaju u njemu. Obavijestite svog liječnika ako je neki od ovih simptoma ozbiljan ili ne prolazi:
- bol, modrice, crvenilo ili osjetljivost na mjestu primjene injekcije
- glavobolja
- oticanje unutarnjeg dijela nosa i grla
- suha usta
- bol u vratu, kostima ili mišićima
- bol u rukama ili nogama
- umor
- mučnina
- povraćanje
- depresija
- teško spavati ili spavati
Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma ili one navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah se obratite svom liječniku:
- promjene vida
- smanjeno treptanje ili suhoća očiju
- oteklina vjeđa, iritacija ili bol
- svrabež
- osip
- osip
- oticanje ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenica
- otežano disanje
- vrtoglavica
- nesvjestica
- pada ili problema s koordinacijom
- krvi u urinu
- napadaji
Injekcija abobotulinumtoksina može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakve neobične probleme tijekom primanja ovog lijeka.
Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvješće programu MedWatch o neželjenim događajima MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
U slučaju opasnosti / predoziranja
U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne online na adresi https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva sruši, ima napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na 911.
Simptomi predoziranja obično se ne pojavljuju odmah nakon primitka injekcije. Ako ste primili previše abobotulinumtoksina ili ako ste progutali lijek, odmah obavijestite svog liječnika i također obavijestite svog liječnika ako tijekom sljedećih nekoliko tjedana osjetite bilo koji od sljedećih simptoma:
- slabost
- poteškoće pri pomicanju bilo kojeg dijela tijela
- teškoće u disanju
Koje druge informacije trebam znati?
Držite sve sastanke sa svojim liječnikom.
Pitajte svog ljekarnika bilo kakva pitanja o injekciji abobotulinumtoksina.
Važno je da vodite pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta koje uzimate, kao i sve proizvode kao što su vitamini, minerali ili drugi dodaci prehrani. Taj popis morate ponijeti sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također je važna informacija koju trebate ponijeti sa sobom u slučaju hitnih slučajeva.
Trgovačka imena
- Dysport®
Druga imena
- BoNT-A
- BTA