Tolvaptan (niska koncentracija natrija u krvi)

Sadržaj

• VAŽNO UPOZORENJE:
• Zašto je ovaj lijek propisan?
• Kako se treba koristiti ovaj lijek?
• Druge namjene ovog lijeka
• Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
• Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
• Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
• Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
• Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?
• U slučaju opasnosti / predoziranja
• Koje druge informacije trebam znati?
• Trgovačka imena

izgovara se kao (tol vap 'tan)

VAŽNO UPOZORENJE:

Tolvaptan (Samsca) može uzrokovati prebrzo povećanje razine natrija u krvi. To može uzrokovati sindrom osmotske demijelinizacije (ODS; ozbiljno oštećenje živaca koje može biti uzrokovano brzim povećanjem razine natrija). Obavijestite svog liječnika ako pijete ili ste pili velike količine alkohola, ako imate neuhranjenost (tijelu nedostaju hranjive tvari potrebne za dobro zdravlje), a ako ste ili ste ikada imali bolest jetre ili ekstremno nisku razinu natrija u krvi ,

Vi i vaš liječnik ćete poduzeti određene mjere opreza kako biste pokušali spriječiti pojavu ODS-a. Počinjete liječenje tolvaptanom (Samsca) u bolnici kako bi vas liječnik mogao pomno pratiti. Ako vam je liječnik rekao da nastavite uzimati tolvaptan (Samsca) nakon izlaska iz bolnice, ne biste trebali prestati i ponovno započeti liječenje sami. Morat ćete se vratiti u bolnicu kada ponovno pokrenete lijek.

Morat ćete piti vodu kad god ste žedni kako biste spriječili pojavu ODS-a tijekom liječenja tolvaptanom (Samsca). Vaš liječnik neće propisati tolvaptan (Samsca) ako ne osjećate da ste žedni. Tijekom cijelog liječenja trebate imati dostupnu vodu za piće.

Ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma ODS-a, odmah obavijestite svog liječnika: poteškoće u govoru, otežano gutanje, osjećaj da hrana ili piće zaglavljuju u grlu, pospanost, zbunjenost, promjene raspoloženja, pokrete tijela koje je teško kontrolirati, slabost ruku ili nogu ili napadaja.

Trebate znati da je tolvaptan dostupan i kao tableta (Jynarque) kako bi se usporilo pogoršanje funkcije bubrega kod odraslih osoba s određenom vrstom nasljedne bolesti bubrega. Ako imate ovu bolest bubrega, ne smijete uzimati tolvaptan (Samsca). Zbog rizika od problema s jetrom s tolvaptanom, Jynarque je dostupan samo putem posebnog ograničenog programa distribucije. Ova monografija daje samo informacije o tabletama tolvaptana (Samsca) za liječenje niskih razina natrija u krvi. Ako koristite ovaj lijek za usporavanje pogoršanja funkcije bubrega, pročitajte monografiju pod nazivom tolvaptan (bolest bubrega).

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list o lijeku (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje tolvaptanom i svaki put kada ponovno napunite recept. Pažljivo pročitajte informacije i obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako imate pitanja. Možete također posjetiti web-mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web-mjesto proizvođača kako biste dobili Vodič za lijekove.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o riziku uzimanja tolvaptana (Samsca).

Zašto je ovaj lijek propisan?

Tolvaptan (Samsca) koristi se za liječenje hiponatremije (niske razine natrija u krvi) kod osoba koje imaju srčanu insuficijenciju (stanje u kojem srce ne može napumpati dovoljno krvi u sve dijelove tijela), sindrom neprikladnog antidiuretskog hormona (SIADH; stanje u kojem tijelo proizvodi previše određene prirodne tvari koja uzrokuje zadržavanje vode u tijelu) ili druge uvjete. Tolvaptan je u klasi lijekova koji se nazivaju vazopresin V₂ antagonisti receptora. Djeluje tako što povećava količinu vode koja se oslobađa iz tijela kao urin. Uklanjanje tekućine iz tijela pomaže povećati razinu natrija u krvi.

Kako se treba koristiti ovaj lijek?

Tolvaptan (Samsca) dolazi kao tableta za uzimanje usta. Obično se uzima jednom dnevno s hranom ili bez nje najviše 30 dana. Na početku liječenja, dobivat ćete tolvaptan (Samsca) u redovito vrijeme u bolnici. Ako vam je rečeno da uzimate tolvaptan (Samsca) kod kuće nakon što ste otpušteni, trebali biste ga uzeti svaki dan u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na recept i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni koji dio ne razumijete. Uzmite tolvaptan (Samsca) točno prema uputama. Ne uzimajte više ili manje od toga ili ga uzimajte češće nego što vam je propisao liječnik.

Liječnik će vam najvjerojatnije započeti s malom dozom tolvaptana (Samsca) i postupno povećavati dozu, ne češće od jednom svakih 24 sata.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome što biste trebali učiniti nakon prestanka uzimanja tolvaptana (Samsca). Vjerojatno ćete morati ograničiti količinu tekućine koju pijete, a liječnik će vas pažljivo pratiti tijekom tog vremena.

Druge namjene ovog lijeka

Ovaj lijek može biti propisan za druge namjene; Za više informacija obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?

Prije uzimanja tolvaptana (Samsca),

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na tolvaptan (Samsca, Jynarque), bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak tableta tolvaptana. Pitajte svog ljekarnika ili provjerite popis lijekova za popis sastojaka.
• obavijestite svog liječnika ako uzimate određene antifungalne lijekove kao što su ketokonazol (Nizoral) ili itrakonazol (Sporanox); klaritromicin (Biaxin); određene lijekove za HIV kao što su indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir) ili sakvinavir (Invirase); desmopresin (dDAVP, Stimate); nefazodon; ili telitromicin (Ketek). Liječnik vam može reći da ne uzimate tolvaptan (Samsca) ako uzimate jedan ili više tih lijekova.
• obavijestite svog liječnika i ljekarnika koji drugi lijekovi na recept i bez recepta, vitamini i dodaci prehrani koji uzimate ili planirate uzeti. Svakako navedite nešto od sljedećeg: inhibitori angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACE) kao što su benazepril (Lotensin, Lotrel), kaptopril, enalapril (Vasotec, Vaseretic), fosinopril, lizinopril (Prinivil, Zestril, Zestoretic), moexipril , perindopril (quinapril (Accupril, Accuretic, Quinaretic), ramipril (Altace) i trandolapril (Tarka), blokatori angiotenzina II kao što su kandesartan (Atacand), eprosartan, irbesartan (Avapro, Avalide), losartan (Cozaar) u Hyzaaru), olmesartan (Benicar, Benicar HCT, Tribenzor), telmisartan (Micardis u Twynsta) i valsartan (Diovan, Prexxartan, Entresto, Exforge), aprepitant (Emend), barbiturati kao fenobarbital, karbamazepin Ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), desmopresin (dDAVP, Minirin, Noctiva), digoksin (Lanoxin), diltiazem (Cardizem, Diltzac, Tiazac), diuretici (pilule za vodu), eritromicin (EES, ERYC, eritrocin, PCE), flukonazol (diflukan), fenitoin (Dilant) u); suplementi kalija; rifabutin (mikobutin); rifampin (Rimactane, Rifadin, Rifater, Rifamate); rifapentin (Priftin); i verapamil (Calan, Verelan, u Tarka). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava. Mnogi drugi lijekovi također mogu stupiti u interakciju s tolvaptanom (Samsca), stoga svakako obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovom popisu.
• obavijestite svog liječnika o tome koje biljne proizvode uzimate ili planirate uzeti, posebice kantarion.
• obavijestite svog liječnika ako imate bolest bubrega i ne proizvodite urin, ako imate ozbiljno povraćanje ili proljev, ili ako ste izgubili puno tekućine iz tijela i osjećate vrtoglavicu ili nesvjesticu. Vaš liječnik će vam vjerojatno reći da ne uzimate tolvaptan (Samsca). Vaš liječnik također vjerojatno neće propisati tolvaptan (Samsca) ako se vaša razina natrija mora povećati vrlo brzo.
• obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali visoku razinu kalija u krvi.
• obavijestite svog liječnika ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite dok uzimate tolvaptan (Samsca), nazovite svog liječnika.

Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?

Nemojte jesti grejp ili piti sok od grejpa dok uzimate ovaj lijek.

Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?

Uzmite propuštenu dozu čim se sjetite. Međutim, ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite s redovnim rasporedom doziranja. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.

Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?

Tolvaptan (Samsca) može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je neki od ovih simptoma ozbiljan ili ne prolazi:

• žeđ
• suha usta
• često, prekomjerno mokrenje
• zatvor

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma ili one navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah se obratite svom liječniku:

• gubitak apetita
• mučnina
• povraćanje
• groznica
• ne osjećam se dobro
• neuobičajen umor ili slabost
• svrabež
• žutilo kože ili očiju
• tamni urin
• bol u gornjem desnom dijelu trbuha
• proljev
• nemogućnost normalnog pijenja
• vrtoglavica
• slabost
• povraćanje koje je krvavo ili izgleda kao kava
• krvave ili crne i tamne stolice
• oticanje lica, grla, jezika, usana, očiju, ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenica
• promuklost
• osip
• osip

Tolvaptan (Samsca) može uzrokovati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakve neobične probleme tijekom uzimanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvješće programu MedWatch o neželjenim događajima MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?

Lijek čuvajte u posudi u koju je došao, dobro zatvorenoj i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici).

Nepotrebne lijekove treba zbrinuti na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispirati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način zbrinjavanja lijeka je program uzimanja lijekova. Razgovarajte s ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje kako biste saznali više o programima povrata u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web-stranici FDA-e za sigurno odlaganje lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu za povratak.

Važno je zadržati sve lijekove izvan dohvata i dohvata djece jer mnogi spremnici (kao što su tjedne osobe koje uzimaju pilule i one za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i djeca ih lako mogu otvoriti. Kako biste malu djecu zaštitili od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i odmah stavite lijek na sigurno mjesto - onaj koji je gore i dalje, izvan vidokruga i dohvata. http://www.upandaway.org

U slučaju opasnosti / predoziranja

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne online na adresi https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva sruši, ima napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na 911.

Simptomi predoziranja mogu uključivati ​​sljedeće:

• prekomjerno mokrenje
• pretjerana žeđ
• vrtoglavica
• slabost

Koje druge informacije trebam znati?

Držite sve sastanke sa svojim liječnikom i laboratorijem. Vaš liječnik može odrediti određene laboratorijske pretrage kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na tolvaptan (Samsca).

Ne dopustite da vam netko drugi uzme lijekove. Pitajte svog ljekarnika bilo kakva pitanja o ponovnom punjenju recepta.

Važno je da vodite pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta koje uzimate, kao i sve proizvode kao što su vitamini, minerali ili drugi dodaci prehrani. Taj popis morate ponijeti sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također je važna informacija koju trebate ponijeti sa sobom u slučaju hitnih slučajeva.

Trgovačka imena

• Samsca^®