Lijek

everolimus

Posted on
Autor: Randy Alexander
Datum Stvaranja: 2 Travanj 2021
Datum Ažuriranja: 19 Studeni 2024
Anonim
Everolimus
Video: Everolimus

Sadržaj

izgovara se kao (e '' ver oh 'li mus)

VAŽNO UPOZORENJE:

Uzimanje everolimusa može smanjiti sposobnost borbe protiv infekcija bakterijama, virusima i gljivicama te povećati rizik da ćete dobiti ozbiljnu ili životno opasnu infekciju. Ako ste u prošlosti imali hepatitis B (vrstu bolesti jetre), vaša infekcija može postati aktivna i tijekom liječenja everolimusom mogu se razviti simptomi. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali hepatitis B ili ako imate ili mislite da možda imate bilo koju vrstu infekcije sada. Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate druge lijekove koji potiskuju imunološki sustav, kao što su azatioprin (Imuran), ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), deksametazon (Decadron, Dexpak), metotreksat (Rheumatrex, Trexall), prednizolon (Orapred, Pedijatrom, prelonom), prednizonom (Sterapred), sirolimusom (Rapamune) i takrolimusom (Prograf). Ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah se obratite svom liječniku: pretjeran umor; žutilo kože ili očiju; gubitak apetita; mučnina; bol u zglobovima; tamna mokraća; blijeda stolica; bol u gornjem desnom dijelu trbuha; osip; teško, bolno ili učestalo mokrenje; bol ili drenaža uha; sinusna bol i pritisak; bol u grlu, kašalj, vrućica, zimica, loš osjećaj ili drugi znakovi infekcije.


Držite sve sastanke sa svojim liječnikom i laboratorijem. Vaš liječnik će odrediti određene testove kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na everolimus.

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove [Zortress]) ili letak s podacima o pacijentu [Afinitor, Afinitor Disperz] kada započnete liječenje everolimusom i svaki put kada ponovno napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte informacije i obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako imate pitanja. Možete također posjetiti web-mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web-mjesto proizvođača kako biste dobili Vodič za lijekove.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja everolimusa.

Za pacijente koji uzimaju everolimus kako bi spriječili odbacivanje transplantata:

Everolimus morate uzimati pod nadzorom liječnika koji ima iskustva u zbrinjavanju transplantiranih pacijenata i davanju lijekova koji potiskuju imunološki sustav.


Rizik od razvoja raka, osobito limfoma (raka dijela imunološkog sustava) ili raka kože, povećava se tijekom liječenja everolimusom. Obavijestite svog liječnika ako vi ili bilo tko u vašoj obitelji ima ili je ikada imao rak kože ili ako imate svijetlu kožu. Kako biste smanjili rizik od raka kože, planirajte izbjegavati nepotrebno ili dugotrajno izlaganje sunčevom svjetlu ili ultraljubičastom svjetlu (solarij i svjetiljke za sunčanje) te nositi zaštitnu odjeću, sunčane naočale i kremu za sunčanje tijekom liječenja. Ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: crvenu, povišenu ili voštanu površinu na koži; nove rane, izbočine ili promjena boje na koži; čireve koje se ne liječe; lumps ili mase bilo gdje u vašem tijelu; promjene na koži; noćno znojenje; otečene žlijezde u vratu, pazuhu ili preponama; teško disanje; bol u prsima; ili slabost ili umor koji ne nestaje.

Uzimanje everolimusa može povećati rizik da ćete razviti određene vrlo rijetke i ozbiljne infekcije, uključujući infekciju virusom BK, ozbiljan virus koji može oštetiti bubrege i uzrokovati neuspjeh transplantiranog bubrega) i progresivnu multifokalnu leukoencefalopatiju (PML; infekcija mozga koja se ne može liječiti, spriječiti ili izliječiti i koja obično uzrokuje smrt ili tešku invalidnost). Odmah nazovite svog liječnika ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma PML-a: slabost na jednoj strani tijela koja se s vremenom pogoršava; nespretnost ruku ili nogu; promjene u vašem razmišljanju, hodanju, ravnoteži, govoru, vidu ili snazi ​​koje traju nekoliko dana; glavobolje; napadaji; zbunjenost; ili promjene osobnosti.


Everolimus može izazvati krvni ugrušak u krvnim žilama vašeg transplantiranog bubrega. To se najvjerojatnije događa unutar prvih 30 dana nakon presađivanja bubrega i može uzrokovati neuspjeh presađivanja. Ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah se obratite svom liječniku: bol u preponama, donjem dijelu leđa, boku ili trbuhu; smanjeno mokrenje ili bez mokrenja; krv u urinu; tamne boje mokraće; groznica; mučnina; ili povraćanje.

Uzimanje everolimusa u kombinaciji s ciklosporinom može uzrokovati oštećenje bubrega. Da biste smanjili ovaj rizik, vaš će liječnik prilagoditi dozu ciklosporina i pratiti razinu lijekova i kako rade bubrezi. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah se obratite svom liječniku: smanjeno mokrenje ili oticanje ruku, ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenica.

U kliničkim ispitivanjima, više ljudi koji su uzimali everolimus umrli su tijekom prvih nekoliko mjeseci nakon primanja transplantacije srca nego osobe koje nisu uzimale everolimus. Ako ste primili transplantaciju srca, razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja everolimusa.

Zašto je ovaj lijek propisan?

Everolimus (Afinitor) koristi se za liječenje uznapredovalog karcinoma bubrežnih stanica (RCC; rak koji počinje u bubrezima) koji je već neuspješno liječen drugim lijekovima. Everolimus (Afinitor) također se koristi za liječenje određene vrste uznapredovalog raka dojke koji je već liječen barem jednim drugim lijekom. Everolimus (Afinitor) također se koristi za liječenje određene vrste raka gušterače, želuca, crijeva ili pluća koja se proširila ili napredovala i koja se ne može liječiti operacijom. Everolimus (Afinitor) se također koristi za liječenje tumora bubrega kod osoba s kompleksom tuberalne skleroze (TSC; genetsko stanje koje uzrokuje rast tumora u mnogim organima). Everolimus (Afinitor i Afinitor Disperz) također se koristi za liječenje astrocitoma subependymal divovskih stanica (SEGA; vrsta tumora mozga) u odraslih i djece od 1 godine i starije dobi koji imaju TSC. Everolimus (Afinitor Disperz) se također koristi zajedno s drugim lijekovima za liječenje određenih vrsta napadaja kod odraslih i djece starije od 2 godine i starije osobe koja imaju TSC. Everolimus (Zortress) koristi se s drugim lijekovima kako bi se spriječilo odbacivanje transplantata (napad transplantiranog organa od strane imunološkog sustava osobe koja je primila organ) kod određenih odraslih osoba koje su primile transplantaciju bubrega. Everolimus je u skupini lijekova koji se nazivaju inhibitori kinaze. Everolimus liječi rak tako što sprečava razmnožavanje stanica raka i smanjuje opskrbu krvlju stanica raka. Everolimus sprječava odbacivanje transplantata smanjenjem aktivnosti imunološkog sustava.

Kako se treba koristiti ovaj lijek?

Everolimus dolazi kao tableta za uzimanje u usta i kao tableta za suspendiranje u vodi i uzimanje usta. Kada se everolimus uzima za liječenje tumora bubrega, SEGA ili napadaja kod osoba koje imaju TSC; RCC; ili rak dojke, gušterače, želuca, crijeva ili pluća, obično se uzima jednom dnevno. Kada se everolimus uzima kako bi se spriječilo odbacivanje transplantata, obično se uzima dvaput dnevno (svakih 12 sati) istovremeno s ciklosporinom. Everolimus se uvijek mora uzimati s hranom ili uvijek bez hrane. Svakodnevno uzimajte everolimus približno u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na recept i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni koji dio ne razumijete. Uzmite everolimus točno prema uputama. Ne uzimajte više ili manje od toga ili ga uzimajte češće nego što vam je propisao liječnik.

Tablete everolimus dolaze u pojedinačnim blister pakiranjima koja se mogu otvoriti škarama. Nemojte otvarati mjehur dok ne budete spremni progutati tabletu koju sadrži.

Trebali biste uzeti tablete everolimus ili everolimus tablete za oralnu suspenziju. Nemojte uzimati kombinaciju oba proizvoda.

Progutajte tablete cijele s punom čašom vode; nemojte ih razdvajati, žvakati ili gnječiti. Nemojte uzimati tablete koje su slomljene ili slomljene. Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako ne možete progutati cijelu tabletu.

Ako uzimate tablete za oralnu suspenziju (Afinitor Disperz), morate ih prije uporabe pomiješati s vodom. Ne progutajte ove tablete cijele i nemojte ih miješati sa sokom ili tekućinom osim s vodom. Nemojte pripremati smjesu više od 60 minuta prije nego što je namjeravate upotrijebiti i zbrinite ako je ne koristite nakon 60 minuta. Nemojte pripremati lijek na površini koju koristite za pripremu ili jelo. Ako ćete pripremati lijek za nekog drugog, trebali biste nositi rukavice kako biste spriječili kontakt s lijekom. Ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti, trebali biste izbjegavati pripremu lijeka za nekog drugog, jer kontakt s everolimusom može naškoditi vašem nerođenom djetetu.

Tablete za oralnu suspenziju možete pomiješati u štrcaljki za usta ili u maloj čaši. Da biste pripremili smjesu u štrcaljki za usta, izvadite klip iz štrcaljke za usta od 10 ml i stavite propisani broj tableta u cijev štrcaljke bez razbijanja ili drobljenja tableta. Jedno vrijeme možete pripremiti do 10 mg everolimusa u štrcaljki, pa ako je doza veća od 10 mg, trebat ćete je pripremiti u drugoj brizgalici. Zamijenite klip u štrcaljki i povucite oko 5 ml vode i 4 ml zraka u štrcaljku i stavite štrcaljku u spremnik s vrhom okrenutim prema gore. Pričekajte 3 minute kako bi se tablete pustile u suspenziju. zatim podignite štrcaljku i nježno je okrenite i spustite pet puta. Stavite štrcaljku u usta pacijenta i gurnite klip kako biste primijenili lijek. Nakon što je pacijent progutao lijek, ponovno napunite istu štrcaljku s 5 mL vode i 4 mL zraka i vrtite štrcaljku kako bi isprali sve čestice koje su još uvijek u štrcaljki. Dajte ovu smjesu pacijentu kako biste bili sigurni da on ili ona prima sve lijekove.

Da biste pripremili smjesu u čaši, stavite propisani broj tableta u malu čašu za piće koja ne sadrži više od 100 ml (oko 3 unce) bez drobljenja ili razbijanja tableta. Istodobno možete pripremiti do 10 mg everolimusa u čaši, pa ako je doza veća od 10 mg, trebat ćete je pripremiti u drugoj čaši. Dodajte 25 ml (oko 1 unca) vode u staklo. Pričekajte 3 minute i zatim lagano promiješajte smjesu žlicom. Neka pacijent odmah popije cijelu smjesu. Dodajte još 25 ml vode u čašu i promiješajte s istom žlicom da isprate sve čestice koje su još u staklu. Neka pacijent pije ovu smjesu kako bi bio siguran da on ili ona prima sve lijekove.

Vaš liječnik može prilagoditi dozu everolimusa tijekom liječenja, ovisno o rezultatima vaših krvnih testova, vašem odgovoru na lijekove, nuspojavama koje doživljavate i promjenama drugih lijekova koje uzimate s everolimusom. Ako uzimate everolimus za liječenje SEGA-e ili napadaje, liječnik će prilagoditi dozu ne češće od 1 do 2 tjedna, a ako uzimate everolimus kako biste spriječili odbacivanje transplantata, liječnik će prilagoditi dozu ne češće od jednom svakih 4 do 5 dana. Ako se pojave teške nuspojave, liječnik će možda neko vrijeme prekinuti liječenje. Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome kako se osjećate tijekom liječenja everolimusom.

Druge namjene ovog lijeka

Ovaj lijek može biti propisan za druge namjene; Za više informacija obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?

Prije uzimanja everolimusa,

  • obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na everolimus, sirolimus (Rapamune), temsirolimus (Torisel), bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak u tabletama everolimusa. Pitajte svog ljekarnika za popis sastojaka.
  • obavijestite svog liječnika i ljekarnika koji lijekovi na recept i bez recepta, vitamini i nutritivni dodaci uzimate ili planirate uzeti. Svakako navedite lijekove navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE i bilo što od sljedećeg: inhibitori angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACE) kao što su benazepril (Lotensin), kaptopril (Capoten), enalapril (Vasotec), fosinopril (Monopril), lisinopril ( Prinivil, Zestril), moeksipril (Univasc) perindopril (Aceon), kvinapril (Accupril), ramipril (Altace) ili trandolapril (Mavik); amprenavir (Agenerase), atazanavir (Reyataz), aprepitant (Emend), karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Tegretol), klaritromicin (Biaxin, u Prevpac), digoksin (Digitek, Lanoxicaps, Lanoxin), diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac), efavirenz (u Atripla, Sustiva), eritromicin (EES, E-Mycin, Erythrocin), flukonazol (diflukan), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), itrakonazol (Sporanox), ketokonazol (Nizoral), nelfinavir (Viracept), nefazodon , nevirapin (Viramune), nikardipin (Cardene), fenobarbital (Luminal), fenitoin (Dilantin, Phenytek), rifabutin (mikobutin), rifampin (Rifadin, Rifamat, Rifater), rifapentin (Priftin), ritonavir (Norvir, Kaletra) ), sakvinavir (Invirase), telitromicin (Ketek), verapamil (Calan, Covera, Isoptin, Verelan). i vorikonazol (Vfend). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava. Mnogi drugi lijekovi mogu također komunicirati s everolimusom, stoga svakako obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovom popisu.
  • obavijestite svog liječnika o proizvodima biljnog podrijetla koje uzimate, osobito gospine trave.
  • obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali dijabetes ili visoki krvni šećer; visoke razine kolesterola ili triglicerida u vašoj krvi; bolesti bubrega ili jetre; ili bilo koje stanje koje onemogućuje normalno varenje hrane koja sadrži šećer, škrob ili mliječne proizvode.
  • obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti Ako ste žena koja je u mogućnosti zatrudnjeti, tijekom liječenja i tijekom 8 tjedana nakon konačne doze morate koristiti učinkovitu kontrolu rađanja. Ako ste muškarac s partnericom koja može zatrudnjeti, tijekom liječenja i 4 tjedna nakon konačne doze morate koristiti učinkovitu kontrolu rađanja. Razgovarajte sa svojim liječnikom o metodama kontrole rađanja koje će vam pomoći. Ako Vi ili Vaš partner zatrudnite dok uzimate everolimus, nazovite svog liječnika. Everolimus može oštetiti fetus, obavijestiti liječnika ako dojite. Nemojte dojiti tijekom liječenja i 2 tjedna nakon završne doze.
  • ako imate operaciju, uključujući i stomatološku operaciju, obavijestite liječnika ili stomatologa da uzimate everolimus.
  • nemojte cijepiti bez razgovora sa svojim liječnikom. Tijekom liječenja everolimusom trebate izbjegavati bliske kontakte s drugim osobama koje su nedavno cijepljene.
  • razgovarajte s liječnikom vašeg djeteta o cijepljenju koje će vaše dijete možda trebati primiti prije početka liječenja everolimusom.
  • trebate znati da se tijekom liječenja everolimusom mogu razviti rane ili otekline u ustima, osobito tijekom prvih 8 tjedana liječenja. Kada započnete liječenje everolimusom, vaš liječnik može propisati određenu vodicu za usta kako bi se smanjila mogućnost da ćete dobiti čireve ili ranice u ustima i smanjiti njihovu ozbiljnost. Slijedite upute svog liječnika o tome kako koristiti ovu vodu za ispiranje usta. Obavijestite svog liječnika ako se pojave rane ili osjetite bol u ustima. Vodu za ispiranje usta ne smijete koristiti bez razgovora sa svojim liječnikom ili ljekarnikom jer određene vrste vode za usta koje sadrže alkohol, peroksid, jod ili timijan mogu pogoršati ranice i otekline.
  • trebali biste znati da rane ili posjekotine, uključujući rez na koži tijekom presađivanja bubrega, mogu zacijeliti sporije nego normalno ili se ne mogu pravilno zacjeliti tijekom liječenja everolimusom. Odmah nazovite svog liječnika ako posjekotina presađena na koži ili neka druga rana postane topla, crvena, bolna ili natečena; ispunjava se krvlju, tekućinom ili gnojem; ili počinje otvarati.

Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?

Nemojte jesti grejp ili piti sok od grejpa dok uzimate ovaj lijek.

Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?

Ako se sjećate propuštene doze unutar 6 sati od trenutka kada ste ga trebali uzeti, odmah pročitajte propuštenu dozu. Međutim, ako je prošlo više od 6 sati od predviđenog vremena, preskočite propuštenu dozu i nastavite s redovnim rasporedom doziranja. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.

Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?

Everolimus može izazvati nuspojave.Obavijestite svog liječnika ako je neki od ovih simptoma ozbiljan ili ne prolazi:

  • proljev
  • zatvor
  • promjenu sposobnosti okusa hrane
  • gubitak težine
  • suha usta
  • slabost
  • glavobolja
  • teško spavati ili spavati
  • krvarenje iz nosa
  • suha koža
  • akne
  • problema s noktima
  • gubitak kose
  • bol u rukama, nogama, leđima ili zglobovima
  • grčevi u mišićima
  • propuštene ili nepravilne menstruacije
  • teška menstrualna krvarenja
  • poteškoće pri dobivanju ili održavanju erekcije
  • anksioznost
  • agresivnost ili druge promjene u ponašanju

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma ili one navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah se obratite svom liječniku:

  • osip
  • svrabež
  • oticanje ruku, stopala, ruku, nogu, očiju, lica, usta, usana, jezika ili grla
  • promuklost
  • otežano disanje ili gutanje
  • šištanje
  • ispiranje
  • bol u prsima
  • ekstremna žeđ ili glad
  • neobično krvarenje ili modrice
  • blijeda koža
  • brz ili nepravilan rad srca
  • vrtoglavica
  • napadaji

Everolimus može smanjiti plodnost kod muškaraca i žena. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja everolimusa.

Everolimus može uzrokovati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakve neobične probleme dok uzimate ovaj lijek.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvješće programu MedWatch o neželjenim događajima MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?

Ovaj lijek čuvajte u blister pakiranju koje je stiglo, čvrsto zatvoreno i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od svjetlosti i viška topline i vlage (ne u kupaonici). Držite mjehuriće i tablete suhe.

Nepotrebne lijekove treba zbrinuti na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispirati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način zbrinjavanja lijeka je program uzimanja lijekova. Razgovarajte s ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje kako biste saznali više o programima povrata u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web-stranici FDA-e za sigurno odlaganje lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu za povratak.

U slučaju opasnosti / predoziranja

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne online na adresi https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva sruši, ima napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na 911.

Koje druge informacije trebam znati?

Ne dopustite da vam netko drugi uzme lijekove. Pitajte svog ljekarnika bilo kakva pitanja o ponovnom punjenju recepta.

Važno je da vodite pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta koje uzimate, kao i sve proizvode kao što su vitamini, minerali ili drugi dodaci prehrani. Taj popis morate ponijeti sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također je važna informacija koju trebate ponijeti sa sobom u slučaju hitnih slučajeva.

Trgovačka imena

  • Afinitor®
  • Afinitor Disperz®
  • Zortress®

Druga imena

  • RAD001