Sadržaj
- Obavijest:
- Zašto je ovaj lijek propisan?
- Kako se treba koristiti ovaj lijek?
- Druge namjene ovog lijeka
- Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
- Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
- Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
- Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
- Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?
- U slučaju opasnosti / predoziranja
- Koje druge informacije trebam znati?
- Trgovačka imena
Obavijest:
[Objavljeno 02/21/2019]
PUBLIKA: Zdravstveni radnik, pacijent, farmacija
PROBLEM: FDA je zaključila da postoji povećan rizik od smrti s febuksostatom (Uloric®u usporedbi s drugim lijekom za giht, alopurinolom. Ovaj zaključak temelji se na našem dubinskom pregledu rezultata kliničkog ispitivanja sigurnosti koje je pokazalo da je febuksostat povećao rizik od smrti i smrti povezane sa srcem od svih uzroka.
Pozadina:Febuxostat je odobren od strane FDA 2009. godine za liječenje vrste artritisa zvanog giht kod odraslih. Giht se događa kada se prirodna tvar u tijelu naziva mokraćna kiselina nakuplja i uzrokuje iznenadne napade crvenila, otekline i bolova u jednom ili više zglobova. Febuxostat djeluje tako što snižava razinu mokraćne kiseline u krvi. Giht je kronična bolest koja zahvaća otprilike 8,3 milijuna odraslih osoba u SAD-u. Broj lijekova za liječenje gihta je ograničen i postoji nezadovoljena potreba za liječenjem ove bolesti.
PREPORUKA:
pacijenti trebate obavijestiti svog zdravstvenog djelatnika ako imate povijest srčanih problema ili moždani udar te razgovarati o prednostima i rizicima uporabe febuksostata za liječenje gihta. Nemojte prestati uzimati febuxostat bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom, jer to može pogoršati vaš giht. Odmah potražite hitnu medicinsku pomoć ako tijekom uzimanja febuksostata osjetite sljedeće simptome:
- Bol u prsima
- Kratkoća daha
- Brz ili nepravilan rad srca
- Utrnulost ili slabost na jednoj strani tijela
- Vrtoglavica
- Neugodni razgovor
- Iznenadna jaka glavobolja
Zdravstveni djelatnici treba pridržavati febuksostat za uporabu samo u bolesnika koji nisu podnijeli alopurinol ili ga ne podnose. Savjetujte pacijente o kardiovaskularnom riziku s febuksostatom i savjetujte im da odmah potraže liječničku pomoć ako dožive gore navedene simptome.
Za više informacija posjetite internetsku stranicu FDA: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation i http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
Zašto je ovaj lijek propisan?
Febuxostat se koristi za liječenje gihta. Giht je vrsta artritisa u kojoj se mokraćna kiselina, prirodna tvar u tijelu, nakuplja u zglobovima i uzrokuje iznenadne napade crvenila, oteklina, bolova i topline u jednom ili više zglobova. Febuxostat je u klasi lijekova koji se nazivaju inhibitori ksantin oksidaze. Djeluje tako što smanjuje količinu mokraćne kiseline koja se stvara u tijelu. Febuxostat se koristi za sprječavanje napada gihta, ali ne i za njihovo liječenje nakon što se pojave.
Kako se treba koristiti ovaj lijek?
Febuxostat dolazi kao tableta koja se uzima usta. Obično se uzima jednom dnevno sa ili bez hrane. Uzmite febuxostat u otprilike isto vrijeme svaki dan. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na recept i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni koji dio ne razumijete. Uzmite febuxostat točno prema uputama. Ne uzimajte više ili manje od toga ili ga uzimajte češće nego što vam je propisao liječnik.
Vaš liječnik može povećati vašu dozu febuksostata nakon 2 tjedna ako laboratorijski test pokaže da još uvijek imate previše mokraćne kiseline u krvi.
Može proći nekoliko mjeseci prije nego febuksostat počne sprječavati napade gihta. Febuxostat može povećati broj napada gihta tijekom prvih nekoliko mjeseci liječenja. Vaš liječnik može propisati drugi lijek kao što je kolhicin (Colcyrs, Mitigare) ili nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) kako bi se spriječili napadi gihta tijekom prvih 6 mjeseci liječenja. Nastavite uzimati febuxostat čak i ako imate napade gihta tijekom ranog liječenja.
Febuxostat kontrolira giht, ali ga ne liječi. Nastavite uzimati febuxostat čak i ako se dobro osjećate. Nemojte prestati uzimati febuxostat bez razgovora sa svojim liječnikom.
Obratite se svom ljekarniku ili liječniku za kopiju podataka proizvođača o pacijentu.
Druge namjene ovog lijeka
Ovaj lijek može biti propisan za druge namjene; Za više informacija obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
Prije uzimanja febuksostata,
- obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na febuksostat, alopurinol (Aloprim, Lopurin, Zyloprim), bilo koje druge lijekove ili bilo koji od sastojaka u tabletama febuksostata. Pitajte svog ljekarnika za popis sastojaka.
- obavijestite svog liječnika ako uzimate azatioprin (Azasan, Imuran) ili merkaptopurin (Purinethol, Purixan). Liječnik će vam vjerojatno reći da ne uzimate febuxostat ako uzimate jedan ili više tih lijekova.
- obavijestite svog liječnika i ljekarnika koji drugi lijekovi na recept i bez recepta, vitamini, dodaci prehrani i biljni proizvodi koje uzimate ili planirate uzeti. Svakako spomenite teofilin (Elixophyllin, Theo-24, drugi) ili lijekove za kemoterapiju raka. Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
- obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali bol u prsima; presađivanje organa; Rak; moždani udar; Lesch-Nyhanov sindrom (nasljedna bolest koja uzrokuje visoke razine mokraćne kiseline u krvi, bolove u zglobovima i probleme s gibanjem i ponašanjem); ili bolesti srca, bubrega ili jetre.
- obavijestite svog liječnika ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite dok uzimate febuxostat, nazovite svog liječnika.
Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s normalnom prehranom.
Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
Uzmite propuštenu dozu čim se sjetite. Međutim, ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite s redovnim rasporedom doziranja. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.
Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
Febuxostat može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne prestaje:
- mučnina
- bol u zglobovima
Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, odmah se obratite svom liječniku:
- osip; crvenilo kože ili bol; oticanje ili stvaranje mjehura usana, očiju ili usta; piling kože; ili groznicu i druge simptome slične gripi
- bol u prsima
- otežano disanje
- spor ili težak govor
- vrtoglavica ili slabost
- slabost ili obamrlost ruke ili noge
- žute oči ili koža; tamna mokraća; ili bol ili nelagodu u desnom gornjem dijelu želuca
Febuxostat može uzrokovati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakve neobične probleme tijekom uzimanja ovog lijeka.
Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvješće programu MedWatch o neželjenim događajima MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?
Lijek čuvajte u posudi u koju je došao, dobro zatvorenoj i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi, podalje od svjetlosti, daleko od viška topline i vlage (ne u kupaonici).
Važno je zadržati sve lijekove izvan dohvata i dohvata djece jer mnogi spremnici (kao što su tjedne osobe koje uzimaju pilule i one za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i djeca ih lako mogu otvoriti. Kako biste malu djecu zaštitili od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i odmah stavite lijek na sigurno mjesto - onaj koji je gore i dalje, izvan vidokruga i dohvata. http://www.upandaway.org
Nepotrebne lijekove treba zbrinuti na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispirati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način zbrinjavanja lijeka je program uzimanja lijekova. Razgovarajte s ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje kako biste saznali više o programima povrata u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web-stranici FDA-e za sigurno odlaganje lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu za povratak.
U slučaju opasnosti / predoziranja
U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne online na adresi https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva sruši, ima napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na 911.
Koje druge informacije trebam znati?
Držite sve sastanke sa svojim liječnikom i laboratorijem. Vaš će liječnik odrediti određene laboratorijske pretrage kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na febuksostat.
Ne dopustite da vam netko drugi uzme lijekove. Pitajte svog ljekarnika bilo kakva pitanja o ponovnom punjenju recepta.
Važno je da vodite pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta koje uzimate, kao i sve proizvode kao što su vitamini, minerali ili drugi dodaci prehrani. Taj popis morate ponijeti sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također je važna informacija koju trebate ponijeti sa sobom u slučaju hitnih slučajeva.
Trgovačka imena
- Uloric®