Sadržaj
- VAŽNO UPOZORENJE:
- Zašto je ovaj lijek propisan?
- Kako se treba koristiti ovaj lijek?
- Druge namjene ovog lijeka
- Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
- Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
- Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
- Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
- U slučaju opasnosti / predoziranja
- Koje druge informacije trebam znati?
- Trgovačka imena
VAŽNO UPOZORENJE:
Nekoliko sati prije svake doze injekcije ibritumomaba daje se lijek koji se zove rituksimab (Rituxan). Neki pacijenti su imali ozbiljne ili po život opasne alergijske reakcije dok su primali rituksimab ili ubrzo nakon primanja rituksimaba. Te su se reakcije najčešće javljale s prvom dozom rituksimaba. Neki pacijenti su umrli unutar 24 sata nakon primanja rituksimaba. Obavijestite svog liječnika ako ste alergični na rituksimab ili lijekove napravljene od mišjih (mišjih) proteina, ili ako niste sigurni je li lijek na koji ste alergični napravljen od mišjih proteina. Također obavijestite svog liječnika ako ste se ikada liječili lijekovima napravljenim od mišjih proteina. Ako je tako, vjerojatnije je da ćete imati alergijsku reakciju na rituksimab. Liječnik će odrediti testove kako bi utvrdio postoji li vjerojatno alergijska reakcija na rituksimab.
Liječnik će vam dati lijekove prije nego primite rituksimab kako biste spriječili reakcije na rituksimab. Ako osjetite reakciju na rituksimab, vaš liječnik može prestati davati lijekove neko vrijeme ili vam može dati sporije. Ako je reakcija ozbiljna, liječnik će zaustaviti infuziju rituksimaba i neće nastaviti liječenje injekcijom ibritumomaba. Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma tijekom ili neposredno nakon liječenja rituksimabom: kašalj; otežano disanje ili gutanje; stezanje grla; osip; svrbež; oticanje očiju, lica, usana, jezika, usta ili grla; bol u prsima, vilici, ruci, leđima ili vratu; zbunjenost; gubitak svijesti; brzi otkucaji srca; znojenje; blijeda koža; brzo disanje; smanjeno mokrenje; ili hladne ruke i noge.
Liječenje rituksimabom i ibritumomab injekcijom može uzrokovati ozbiljno smanjenje broja krvnih stanica u vašem tijelu. Ovo se smanjenje može dogoditi 7 do 9 tjedana nakon liječenja i može trajati 12 tjedana ili duže. Ovo smanjenje može uzrokovati ozbiljne ili po život opasne infekcije ili krvarenje. Vaš liječnik vam neće dati injekciju ibritumomaba ako su vaše krvne stanice teško pogođene rakom, ako ste imali transplantaciju koštane srži, ako niste bili u stanju proizvesti dovoljno matičnih stanica (stanice pronađene u koštanoj srži koje mogu sazrijeti transplantacije koštane srži, ili ako već imate nizak broj krvnih stanica. Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova: antikoagulante ('razrjeđivače krvi') kao što je varfarin (Coumadin, Jantoven); aspirin i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID) kao što su ibuprofen (Advil, Motrin) i naproksen (Aleve); i klopidogrel (Plavix). Ako imate bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: blijeda koža; slabost; neuobičajene modrice ili krvarenje; ljubičaste mrlje ili mrlje na koži; crne ili krvave stolice; povraćanje koje je krvavo ili izgleda kao kava; proljev; grlobolja, groznica, zimica, kašalj ili drugi znakovi infekcije.
Liječenje rituksimabom i ibritumomabom može uzrokovati ozbiljne ili smrtonosne kožne reakcije. Te se reakcije mogu pojaviti već nekoliko dana nakon liječenja ili sve do 4 mjeseca nakon liječenja. Odmah obavijestite svog liječnika ako se na vašoj koži ili na unutrašnjoj strani usta ili nosa pojave plikovi, osip ili piling kože. Ako se ti simptomi pojave, liječnik vam više neće dati injekciju ibritumomaba.
Nakon što primite prvu dozu injekcije ibritumomaba, liječnik će vam narediti skeniranje snimaka (testovi koji pokazuju sliku cijelog tijela ili dijela tijela) kako bi vidjeli kako se lijek proširio kroz vaše tijelo. Ako se lijek nije proširio kroz tijelo kao što se očekuje, nećete primiti drugu dozu injekcije ibritumomaba.
Držite sve sastanke sa svojim liječnikom i laboratorijem. Liječnik će vam odrediti određene testove tijekom liječenja i do 3 mjeseca nakon liječenja kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na injekciju ibritumomaba.
Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima primanja injekcije ibritumomaba.
Zašto je ovaj lijek propisan?
Injekcija ibritumomaba se koristi s rituksimabom (Rituxan) za liječenje određenih vrsta ne-Hodgkinovog limfoma (NHL; rak koji počinje u stanicama imunološkog sustava) koji se nije poboljšao ili se pogoršao nakon liječenja drugim lijekovima. Također se koristi za liječenje određenih vrsta NHL-a kod ljudi koji su se nakon liječenja poboljšali drugim lijekovima za kemoterapiju. Injekcija ibritumomaba je u klasi lijekova koji se nazivaju monoklonska antitijela s radioizotopima. Djeluje tako što se veže na stanice raka i otpušta zračenje da ošteti stanice raka.
Kako se treba koristiti ovaj lijek?
Injekcija ibritumomaba dolazi kao tekućina koja se ubrizgava u venu tijekom 10 minuta od strane liječnika koji je obučen za liječenje pacijenata s radioaktivnim lijekovima. Daje se kao dio specifičnog režima liječenja raka. Prvog dana liječenja daje se doza rituksimaba, a prva doza injekcije ibritumomaba se daje ne više od 4 sata poslije. Skeniranje slike kako bi se vidjelo kako se injekcija ibritumomaba proširila kroz tijelo provodi se 48 do 72 sata nakon primjene doze ibritumomaba. Dodatna skeniranja mogu se izvršiti ako je potrebno tijekom sljedećih nekoliko dana. Ako rezultati skeniranja pokažu da je ibritumomab ubrizgavanje prošlo kroz tijelo kako se i očekivalo, druga doza rituksimaba i druga doza ibritumomaba bit će dana 7 do 9 dana nakon primjene prvih doza.
Druge namjene ovog lijeka
Ovaj lijek može biti propisan za druge namjene; Za više informacija obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
Prije primanja injekcije ibritumomaba,
- obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na ibritumomab, bilo koji lijek naveden u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak injekcije ibritumomaba. Popis sastojaka zatražite od svog liječnika ili ljekarnika.
- obavijestite svog liječnika i ljekarnika koji lijekovi na recept i bez recepta, vitamini, dodaci prehrani i biljni proizvodi koje uzimate ili planirate uzeti. Svakako navedite lijekove navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE. Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
- obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali bilo kakvo zdravstveno stanje.
- obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. Ne smijete zatrudnjeti dok primate ibritumomab. Ako ste žena, trebat ćete napraviti test trudnoće prije početka liječenja i koristiti kontracepciju kako biste spriječili trudnoću tijekom liječenja i 12 mjeseci nakon konačne doze. Ako ste muškarac sa partnericom, koristite kontrolu rađanja kako biste spriječili trudnoću tijekom liječenja i 12 mjeseci nakon konačne doze. Ako Vi ili Vaš partner zatrudnite tijekom primanja injekcije ibritumomaba, odmah se javite svom liječniku. Injekcija ibritumomaba može oštetiti fetus.
- obavijestite svog liječnika ako dojite ili planirate dojiti. Ne smijete dojiti dok primate ibritumomab i 6 mjeseci nakon konačne doze.
- trebate znati da ovaj lijek može smanjiti plodnost kod muškaraca i žena. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima primanja ibritumomaba.
- Ako imate kirurški zahvat, uključujući i stomatološku operaciju, obavijestite liječnika ili stomatologa da ste primili injekciju ibritumomaba.
- nemojte cijepiti tijekom liječenja i 12 mjeseci nakon završne doze bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.
- trebate znati da radioaktivnost druge doze injekcije ibritumomaba može biti prisutna u tjelesnim tekućinama do tjedan dana nakon primitka doze. Da biste spriječili širenje radioaktivnosti na osobe koje su u bliskom kontaktu s vama, nakon korištenja kupaonice obavezno dobro operite ruke, koristite kondom svaki put kada imate spolni odnos i izbjegavajte duboko ljubljenje. Pridržavajte se ovih mjera opreza tijekom liječenja i 7 dana nakon primitka druge doze injekcije ibritumomaba.
- trebali biste znati da injekcija ibritumomaba sadrži albumin (proizvod koji se proizvodi od žive krvi davatelja). Iako postoji iznimno mala vjerojatnost da se virusi mogu širiti krvlju, nisu zabilježeni slučajevi virusnih bolesti iz ovog proizvoda.
- trebate znati da, ako primite inbritumomab injekciju, vaše tijelo može razviti antitijela (tvari u krvi koje pomažu imunološkom sustavu da prepozna i napadne strane tvari) na mišje proteine. Ako razvijete ta antitijela, možda ćete imati alergijsku reakciju kada uzimate lijekove napravljene od mišjih bjelančevina, ili ti lijekovi možda neće dobro funkcionirati. Nakon liječenja injekcijom ibritumomaba, obavezno recite svim svojim liječnicima da ste bili injekcijom ibritumomaba.
Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s normalnom prehranom.
Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
Odmah nazovite svog liječnika ako ne možete zadržati termin za primanje ibritumomaba.
Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
Injekcija ibritumomaba može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je neki od ovih simptoma ozbiljan ili ne prolazi:
- mučnina
- povraćanje
- bol u želucu ili oteklina
- zatvor
- žgaravica
- gubitak apetita
- glavobolja
- anksioznost
- vrtoglavica
- teško spavati ili spavati
- bol u leđima, zglobovima ili mišićima
- ispiranje
Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako primijetite bilo koji od simptoma navedenih u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE ili bilo koji od sljedećih simptoma, odmah se obratite svom liječniku:
- crvenilo, osjetljivost ili otvorena rana u području gdje je ubrizgan lijek
Neki ljudi koji su primili inbritumomab injekciju razvili su druge oblike raka kao što su leukemija (rak koji počinje u bijelim krvnim stanicama) i mijelodisplastični sindrom (stanje u kojem se krvne stanice ne razvijaju normalno) tijekom prvih nekoliko godina nakon što su primili lijek. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima primanja ovog lijeka.
Injekcija ibritumomaba može uzrokovati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakve neobične probleme tijekom primanja ovog lijeka.
Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvješće programu MedWatch o neželjenim događajima MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
U slučaju opasnosti / predoziranja
U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne online na adresi https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva sruši, ima napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na 911.
Simptomi predoziranja mogu uključivati sljedeće:
- blijeda koža
- slabost
- otežano disanje
- pretjeranog umora
- neuobičajene modrice ili krvarenje
- ljubičaste mrlje ili mrlje na koži
- grlobolja, groznica, zimica, kašalj i drugi znakovi infekcije
Koje druge informacije trebam znati?
Pitajte svog liječnika ili ljekarnika o svim pitanjima koja imate o injekciji ibritumomaba.
Važno je da vodite pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta koje uzimate, kao i sve proizvode kao što su vitamini, minerali ili drugi dodaci prehrani. Taj popis morate ponijeti sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također je važna informacija koju trebate ponijeti sa sobom u slučaju hitnih slučajeva.
Trgovačka imena
- Zevalin®