Sadržaj
- VAŽNO UPOZORENJE:
- Zašto je ovaj lijek propisan?
- Kako se treba koristiti ovaj lijek?
- Druge namjene ovog lijeka
- Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
- Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
- Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
- Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
- Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?
- U slučaju opasnosti / predoziranja
- Koje druge informacije trebam znati?
- Trgovačka imena
VAŽNO UPOZORENJE:
Certolizumab injekcija može smanjiti vašu sposobnost borbe protiv infekcija i povećati rizik da ćete dobiti ozbiljnu ili životno opasnu infekciju, uključujući teške gljivične, bakterijske i virusne infekcije koje se mogu širiti kroz tijelo. Ove se infekcije trebaju liječiti u bolnici i mogu uzrokovati smrt. Obavijestite svog liječnika ako često dobijete bilo koju vrstu infekcije ili ako imate ili mislite da možda imate bilo koju vrstu infekcije sada. To uključuje manje infekcije (kao što su otvoreni rezovi ili ranice), infekcije koje dolaze i odlaze (kao što su čireve) i kronične infekcije koje ne nestaju. Također obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali dijabetes, hepatitis B (virusna infekcija koja pogađa jetru), virus ljudske imunodeficijencije (HIV) ili bilo koje stanje koje utječe na vaš imunološki sustav, te ako živite ili ste ikada živjeli područja kao što su doline rijeke Ohio i Mississippi gdje su česte gljivične infekcije. Pitajte svog liječnika ako ne znate jesu li te infekcije česte u vašem području.Obavijestite svog liječnika ako uzimate lijekove koji usporavaju djelovanje imunološkog sustava kao što su abatacept (Orencia), adalimumab (Humira), anakinra (Kineret), etanercept (Enbrel), golimumab (Simponi), infliksimab (Remicade), metotreksat ( Otrexup, Rasuvo, Trexall), natalizumab (Tysabri), rituksimab (Rituxan), steroidi uključujući deksametazon, metilprednizolon (Medrol), prednizolon (Prelone) i prednizon (Rayos) i tocilizumab (Actemra).
Liječnik će vas pratiti na znakove infekcije tijekom i nakon liječenja. Ako imate bilo koji od sljedećih simptoma prije početka liječenja ili ako tijekom liječenja ili neposredno nakon liječenja osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah se obratite liječniku: bol u grlu; kašalj; iskašljavanje krvave sluzi; groznica; bol u želucu; proljev; simptome slične gripi; otvoreni rezovi ili rane; gubitak težine; slabost; znojenje; teškoće u disanju; teško, često ili bolno mokrenje; ili drugih znakova infekcije.
Možda ste već zaraženi tuberkulozom (TB; ozbiljna infekcija pluća) ili hepatitisom B (virus koji pogađa jetru), ali nemate simptome bolesti. U tom slučaju, primjena injekcije certolizumaba može učiniti vašu infekciju ozbiljnijom i uzrokovati razvoj simptoma. Liječnik će napraviti kožni test kako bi provjerio imate li neaktivnu TB infekciju i može zatražiti test krvi kako bi utvrdio imate li neaktivnu infekciju hepatitisa B. Ako je potrebno, liječnik će vam dati lijek za liječenje ove infekcije prije nego počnete koristiti certolizumab. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali tuberkulozu, ako ste živjeli ili posjećivali zemlju u kojoj je tuberkuloza česta, ili ste bili kod nekoga tko ima tuberkulozu. Ako imate bilo koji od sljedećih simptoma TB ili ako tijekom liječenja razvijete bilo koji od ovih simptoma, odmah se obratite svom liječniku: kašalj, gubitak težine, gubitak mišićnog tonusa ili povišena temperatura. Odmah nazovite svog liječnika ako imate bilo koji od ovih simptoma hepatitisa B ili ako tijekom liječenja ili nakon liječenja razvijete bilo koji od ovih simptoma: prekomjerni umor, žutilo kože ili očiju, gubitak apetita, mučnina ili povraćanje, bolovi u mišićima, tamna mokraća, glina u crijevima, groznica, zimica, bol u želucu ili osip.
Neka djeca i tinejdžeri koji su primali lijekove slične injekciji certolizumaba razvili su teške ili po život opasne vrste raka uključujući limfom (rak koji počinje u stanicama koje se bore protiv infekcije). Djeca i tinejdžeri obično ne bi trebali primati injekcije certolizumaba, ali u nekim slučajevima liječnik može odlučiti da je injekcija certolizumaba najbolji lijek za liječenje djetetova stanja. Ako je vašem djetetu propisana injekcija certolizumaba, trebate razgovarati s liječnikom vašeg djeteta o rizicima i koristima korištenja ovog lijeka. Ako vaše dijete tijekom liječenja razvije bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: neobjašnjivi gubitak težine; otečene žlijezde u vratu, ispod pazuha ili prepona; ili jednostavno modrice ili krvarenje.
Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list o pacijentu (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje injekcijom certolizumaba i svaki put kad ponovno napunite recept. Pažljivo pročitajte informacije i obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako imate pitanja. Možete također posjetiti web-mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web-mjesto proizvođača kako biste dobili Vodič za lijekove.
Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima primjene injekcije certolizumaba.
Zašto je ovaj lijek propisan?
Certolizumab injekcija se koristi za ublažavanje simptoma određenih autoimunih poremećaja (stanja u kojima imunološki sustav napada zdrave dijelove tijela i uzrokuje bol, oticanje i oštećenje), uključujući sljedeće: injekcija Certolizumab je u skupini lijekova koji se nazivaju faktor tumorske nekroze. (TNF) inhibitori. Djeluje tako što blokira aktivnost TNF-a, tvari u tijelu koja uzrokuje upalu.
- Crohnova bolest (stanje u kojem tijelo napada sluznicu probavnog trakta, uzrokujući bol, proljev, gubitak težine i groznicu) koje se nije poboljšalo kada se liječi drugim lijekovima,
- reumatoidni artritis (stanje u kojem tijelo napada vlastite zglobove, uzrokujući bol, oticanje i gubitak funkcije),
- psorijatični artritis (stanje koje uzrokuje bol u zglobovima i oteklinu i ljuske na koži),
- aktivni ankilozantni spondilitis (stanje u kojem tijelo napada zglobove kralježnice i druga područja uzrokujući bol i oštećenje zglobova),
- psorijaza plaka (kožna bolest u kojoj se na nekim dijelovima tijela formiraju crvene, ljuskaste mrlje) kod ljudi koji mogu imati koristi od lijekova ili fototerapije (tretman koji uključuje izlaganje kože ultraljubičastom svjetlu).
Kako se treba koristiti ovaj lijek?
Injekcija Certolizumab dolazi kao prašak koji se miješa sa sterilnom vodom i ubrizgava supkutano (neposredno ispod kože) od strane liječnika ili medicinske sestre u medicinskoj ordinaciji i kao napunjena štrcaljka koju možete sami ubrizgati kod kuće. Kada se injekcija certolizumaba koristi za liječenje Crohnove bolesti, ona se obično daje svaka dva tjedna za prve tri doze, a zatim svaka četiri tjedna dok se liječenje nastavlja. Kada se injekcija certolizumabom koristi za liječenje reumatoidnog artritisa, obično se daje svaki drugi tjedan i može se dati jednom u 2 do 4 tjedna kada se simptomi kontroliraju. Kada se injekcija certolizumaba koristi za liječenje psorijatičnog artritisa, obično se daje svaka 2 tjedna za prve tri doze, a zatim svaka 2 do 4 tjedna dok se liječenje nastavlja. Kada se injekcija certolizumabom koristi za liječenje ankilozirajućeg spondilitisa, obično se daje svaka 2 tjedna za prve tri doze, a zatim svaka 2 do 4 tjedna dok se liječenje nastavlja. Kada se injekcija certolizumaba koristi za liječenje psorijaze s plakovima, obično se daje svaka 2 tjedna. Ako sami ubrizgavate injekciju certolizumaba, pažljivo slijedite upute na naljepnici na recept. Ne ubrizgavajte više ili manje certolizumaba nego što vam je propisao liječnik.
Ako ćete sami ubrizgavati injekciju certolizumaba kod kuće ili ako vam prijatelj ili rođak ubrizgate lijek, zamolite svog liječnika da vam pokaže ili osobi koja će ubrizgati lijek kako da je ubrizgava. Vi i osoba koja ćete ubrizgati lijekove također trebate pročitati pisane upute za uporabu koje dolaze s lijekovima.
Prije otvaranja pakiranja koje sadrži vaš lijek, provjerite je li pakiranje neotkriveno, da pečati na vrhu i dnu pakiranja nisu nedostupni ili slomljeni te da datum isteka otisnut na pakiranju nije prošao. Nakon otvaranja pakiranja, pažljivo pogledajte tekućinu u štrcaljki. Tekućina mora biti bistra ili blijedo žuta i ne smije sadržavati velike, obojene čestice. Ako imate bilo kakvih problema s paketom ili štrcaljkom, nazovite svog ljekarnika. Ne ubrizgajte lijek.
Možete ubrizgati injekciju certolizumaba bilo gdje na trbuhu ili bedrima, osim pupka (pupak) i područja oko 2 inča oko njega. Nemojte ubrizgavati lijek u kožu koja je nježna, modrica, crvena ili tvrda, ili koja ima ožiljke ili strije. Ne ubrizgajte lijek više puta na isto mjesto. Odaberite novo mjesto najmanje 1 inč od mjesta koje ste koristili prije svakog ubrizgavanja lijeka. Ako vam je liječnik rekao da ubrizgate dvije injekcije certolizumaba za svaku dozu, odaberite drugo mjesto za svaku injekciju.
Nemojte ponovno upotrijebiti napunjene štrcaljke certolizumabom i nemojte ponovo puniti štrcaljke nakon uporabe. Upotrijebljene štrcaljke bacite u spremnik otporan na probijanje. Pitajte svog ljekarnika kako možete baciti spremnik.
Certolizumab injekcija može pomoći u kontroli simptoma, ali neće izliječiti vaše stanje. Nemojte prestati uzimati injekcije certolizumaba bez razgovora sa svojim liječnikom.
Druge namjene ovog lijeka
Ovaj lijek može biti propisan za druge namjene; Za više informacija obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
Prije uporabe injekcije certolizumaba,
- obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na injekciju certolizumaba; bilo koje druge lijekove, lateks ili gumu, ili bilo koji od sastojaka u injekciji certolizumaba. Pitajte svog ljekarnika ili provjerite popis lijekova za popis sastojaka. Ako ćete koristiti napunjenu štrcaljku, obavijestite svog liječnika ako ste vi ili osoba koja će ubrizgati lijek alergični na lateks.
- obavijestite svog liječnika i ljekarnika koji drugi lijekovi na recept i bez recepta, vitamini, dodaci prehrani i biljni proizvodi koje uzimate ili planirate uzeti. Svakako navedite lijekove navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE. Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
- obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali bolest koja utječe na vaš živčani sustav, kao što je multipla skleroza (MS; bolest u kojoj živci ne djeluju pravilno i uzrokuju slabost, obamrlost, gubitak koordinacije mišića i probleme s vidom, govorom) i kontrola mjehura) Guillain-Barréov sindrom (slabost, trnci i moguća paraliza zbog naglog oštećenja živaca) ili optički neuritis (upala živca koja šalje poruke iz oka u mozak); utrnulost, peckanje ili trnci u bilo kojem dijelu vašeg tijela; napadaji; zastoj srca; bilo koju vrstu raka; ili probleme s krvarenjem ili bolesti koje utječu na vašu krv.
- obavijestite svog liječnika ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite dok koristite injekciju certolizumaba, nazovite svog liječnika.
- ako imate kirurški zahvat, uključujući i stomatološku operaciju, obavijestite liječnika ili stomatologa da koristite injekciju certolizumaba.
- nemojte cijepiti bez razgovora sa svojim liječnikom.
Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s normalnom prehranom.
Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
Ubrizgavajte propuštenu dozu čim se sjetite. Ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite s redovnim rasporedom doziranja. Nemojte ubrizgavati dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.
Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
Injekcija Certolizumaba može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je neki od ovih simptoma ozbiljan ili ne prolazi:
- crvenilo, svrbež, bol ili oticanje na mjestu injiciranja
- glavobolja
- bol u leđima
Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma ili one navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili zatražite hitnu medicinsku pomoć:
- oticanje lica, grla, jezika, usana, očiju, ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenica
- promuklost
- otežano disanje
- otežano gutanje ili disanje
- bol u prsima
- naglo povećanje težine
- osip
- vruće trepće
- vrtoglavica ili nesvjestica
- osip, osobito na obrazima ili rukama koje se pogoršavaju na suncu
- neuobičajene modrice ili krvarenje
- blijeda koža
- mjehurića koža
- ekstremni umor
- utrnulost ili trnce
- problema s vidom
- slabost u rukama ili nogama
- bol u zglobovima
- gubitak apetita
- crvene ljuskaste mrlje i / ili gnojne bumps na koži
Odrasli koji primaju certolizumab injekcije mogu imati veću vjerojatnost za razvoj raka kože, limfoma i drugih vrsta raka nego osobe koje ne primaju injekciju certolizumaba. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima primanja ovog lijeka.
Injekcija Certolizumaba može uzrokovati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakve neobične probleme tijekom korištenja ovog lijeka.
Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvješće programu MedWatch o neželjenim događajima MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?
Bočice i napunjene štrcaljke čuvajte u originalnoj kutiji koju ste dobili kako biste ih zaštitili od svjetla i izvan dohvata djece. Čuvajte injekciju certolizumaba u hladnjaku i ne zamrzavajte.
Važno je zadržati sve lijekove izvan dohvata i dohvata djece jer mnogi spremnici (kao što su tjedne osobe koje uzimaju pilule i one za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i djeca ih lako mogu otvoriti. Kako biste malu djecu zaštitili od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i odmah stavite lijek na sigurno mjesto - onaj koji je gore i dalje, izvan vidokruga i dohvata. http://www.upandaway.org
Nepotrebne lijekove treba zbrinuti na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispirati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način zbrinjavanja lijeka je program uzimanja lijekova. Razgovarajte s ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje kako biste saznali više o programima povrata u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web-stranici FDA-e za sigurno odlaganje lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu za povratak.
U slučaju opasnosti / predoziranja
U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne online na adresi https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva sruši, ima napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na 911.
Koje druge informacije trebam znati?
Držite sve sastanke sa svojim liječnikom i laboratorijem. Vaš će liječnik odrediti određene laboratorijske pretrage kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na injekciju certolizumaba.
Prije bilo kakvog laboratorijskog testa, obavijestite svog liječnika i laboratorijsko osoblje da koristite injekciju certolizumaba.
Važno je da vodite pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta koje uzimate, kao i sve proizvode kao što su vitamini, minerali ili drugi dodaci prehrani. Taj popis morate ponijeti sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također je važna informacija koju trebate ponijeti sa sobom u slučaju hitnih slučajeva.
Trgovačka imena
- Cimzia®