Sadržaj
- Obavijest:
- VAŽNO UPOZORENJE:
- Zašto je ovaj lijek propisan?
- Kako se treba koristiti ovaj lijek?
- Druge namjene ovog lijeka
- Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
- Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
- Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
- Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
- U slučaju opasnosti / predoziranja
- Koje druge informacije trebam znati?
- Trgovačka imena
Obavijest:
[Objavljeno 20.12.2018]
PUBLIKA: Zdravstveni radnik, Zarazna bolest, Kardiologija, Pacijent
PROBLEM: FDA je otkrila da fluorokinolonski antibiotici mogu povećati pojavu rijetkih, ali ozbiljnih događaja ruptura ili suza u glavnoj arteriji tijela, zvanoj aorta. Ove suze, koje se nazivaju disekcije aorte, ili rupture aneurizme aorte, mogu dovesti do opasnog krvarenja ili čak smrti. Mogu se pojaviti s fluorokinolonima za sustavnu primjenu na usta ili putem injekcije.
Pozadina: Fluorokinolonski antibiotici odobreni su za liječenje određenih bakterijskih infekcija i koriste se više od 30 godina. Oni djeluju ubijanjem ili zaustavljanjem rasta bakterija koje mogu uzrokovati bolesti. Bez liječenja, neke infekcije mogu se proširiti i dovesti do ozbiljnih zdravstvenih problema (vidi Popis trenutno dostupnih FDA odobrenih sistemskih fluorokinolona, dostupno na http://bit.ly/2LN7Omq).
PREPORUKA:
Zdravstveni djelatnici trebaju:
- Izbjegavajte propisivanje fluorokinolonskih antibiotika pacijentima koji imaju aneurizmu aorte ili su izloženi riziku od aneurizme aorte, kao što su pacijenti s perifernim aterosklerotskim vaskularnim bolestima, hipertenzija, određena genetska stanja kao što su Marfanov sindrom i Ehlers-Danlosov sindrom i stariji pacijenti.
- Navedite fluorokinolone ovim bolesnicima samo kada nema drugih mogućnosti liječenja.
- Savjetujte svim pacijentima da odmah zatraže liječničku pomoć zbog bilo kakvih simptoma povezanih s aneurizmom aorte.
- Odmah prekinite liječenje fluorokinolonom ako bolesnik javi nuspojave koje ukazuju na aneurizmu aorte ili disekciju.
pacijenti treba:
- Odmah potražite liječničku pomoć ako odete u hitnu službu ili nazovete 911 ako imate iznenadnu, tešku i stalnu bol u želucu, prsima ili leđima.
- Imajte na umu da se simptomi aneurizme aorte često ne pojavljuju sve dok aneurizma ne postane velika ili pukne, stoga prijavite bilo kakve neobične nuspojave od uzimanja fluorokinolona vašem liječniku odmah.
- Obavijestite svog zdravstvenog djelatnika prije početka liječenja antibioticima, ako imate aneurizmu, blokadu ili otvrdnjavanje arterija, visoki krvni tlak ili genetska stanja kao što je Marfanov sindrom ili Ehlers-Danlosov sindrom.
- Ne zaustavljajte antibiotik bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.
Za više informacija posjetite internetsku stranicu FDA: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation i http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
VAŽNO UPOZORENJE:
Primjenom injekcije moksifloksacina povećava se rizik od razvoja tendinitisa (oticanje vlaknastog tkiva koje povezuje kost s mišićem) ili rupturu tetive (kidanje vlaknastog tkiva koje povezuje kost s mišićem) tijekom liječenja ili do nekoliko nakon nekoliko mjeseci. Ti problemi mogu utjecati na tetive u ramenima, rukama, leđima gležnja ili drugim dijelovima tijela. Tendinitis ili ruptura tetive mogu se dogoditi osobama bilo koje dobi, ali rizik je najveći kod osoba starijih od 60 godina. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali transplantaciju bubrega, srca ili pluća; bolest bubrega; poremećaj zglobova ili tetiva kao što je reumatoidni artritis (stanje u kojem tijelo napada vlastite zglobove, uzrokujući bol, oticanje i gubitak funkcije); ili ako sudjelujete u redovnoj tjelesnoj aktivnosti. Obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako uzimate oralne ili injekcijske steroide kao što su deksametazon, metilprednizolon (Medrol) ili prednizon (Rayos). Ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma tendinitisa, prestanite uzimati injekcije moksifloksacina, odmorite se i odmah se obratite liječniku: bol, oticanje, osjetljivost, ukočenost ili poteškoće u kretanju mišića. Ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma rupture tetive, prestanite uzimati injekciju moksifloksacina i dobiti hitnu medicinsku pomoć: sluh ili osjećaj pucanja ili popka u području tetive, modrice nakon ozljede područja tetive, ili nemogućnost kretanja ili nošenja težinu na zahvaćenom području.
Upotreba injekcije moksifloksacina može uzrokovati promjene u osjetima i oštećenje živaca koje možda neće nestati ni nakon prestanka uzimanja moksifloksacina. To se oštećenje može pojaviti ubrzo nakon početka primjene injekcije moksifloksacina. Obavijestite svog liječnika ako ste ikada imali perifernu neuropatiju (vrstu oštećenja živaca koja uzrokuje trnce, ukočenost i bol u šakama i stopalima). Ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma, prestanite uzimati injekciju moksifloksacina i odmah se obratite svom liječniku: utrnulost, peckanje, bol, pečenje ili slabost u rukama ili nogama; ili promjenu u vašoj sposobnosti da osjetite lagani dodir, vibracije, bol, toplinu ili hladnoću.
Upotreba injekcije moksifloksacina može utjecati na vaš mozak ili živčani sustav i uzrokovati ozbiljne nuspojave. To se može dogoditi nakon prve doze injekcije moksifloksacina. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali napadaje, epilepsiju, cerebralnu arteriosklerozu (sužavanje krvnih žila u mozgu ili blizu mozga koje može dovesti do moždanog udara ili ministroke), moždani udar, promijenjenu strukturu mozga ili bolest bubrega. Ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma, prestanite uzimati injekciju moksifloksacina i odmah se obratite liječniku: konvulzije; tremor; vrtoglavica; lakomislenost; glavobolje koje neće nestati (sa zamagljenim vidom ili bez njega); poteškoće pri spavanju ili spavanje; noćne more; ne vjerujući drugima ili osjećaj da vas drugi žele povrijediti; halucinacije (gledanje stvari ili slušanje glasova koji ne postoje); misli ili postupke prema samom ozljeđivanju ili ubijanju; osjećaj nemira, tjeskobe, nervoze, depresije, problema s pamćenjem, ili zbunjenosti, ili drugih promjena u vašem raspoloženju ili ponašanju.
Upotreba injekcije moksifloksacina može pogoršati slabost mišića kod osoba s miastenijom gravis (poremećaj živčanog sustava koji uzrokuje slabost mišića) i uzrokovati teške poteškoće disanja ili smrti. Obavijestite svog liječnika ako imate miasteniju gravis. Liječnik vam može reći da ne koristite injekciju moksifloksacina. Ako imate miasteniju gravis i vaš liječnik vam kaže da trebate koristiti injekciju moksifloksacina, odmah nazovite svog liječnika ako osjetite slabost mišića ili otežano disanje tijekom liječenja.
Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima primjene injekcije moksifloksacina.
Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list o lijeku (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje s injekcijom moksifloksacina. Pažljivo pročitajte informacije i obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako imate pitanja. Možete posjetiti i web-mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs) ili provjeriti web-mjesto proizvođača kako biste dobili Vodič za lijekove.
Zašto je ovaj lijek propisan?
Injekcija moksifloksacina koristi se za liječenje određenih infekcija uzrokovanih bakterijama poput upale pluća; i infekcije kože i trbuha. Injekcija moksifloksacina također se koristi za prevenciju i liječenje kuge (ozbiljna infekcija koja se može namjerno proširiti kao dio bioterrološkog napada. Injekcija moksifloksacina također se može koristiti za liječenje bronhitisa ili sinusnih infekcija, ali se ne smije koristiti u tim slučajevima ako postoje Moxifloxacin injekcija je u klasi antibiotika koji se nazivaju fluorokinoloni i djeluje ubijajući bakterije koje uzrokuju infekcije.
Antibiotici kao što je injekcija moksifloksacina neće djelovati kod prehlade, gripe ili drugih virusnih infekcija. Korištenje antibiotika kada nisu potrebni povećava rizik od kasnije infekcije koja se opire liječenju antibioticima.
Kako se treba koristiti ovaj lijek?
Injekcija moksifloksacina dolazi kao otopina (tekućina) koja se daje kroz iglu ili kateter smještena u venu. Obično se infundira (injektira polako) intravenozno (u venu) tijekom razdoblja od najmanje 60 minuta jednom dnevno tijekom 5 do 21 dan. Duljina liječenja ovisi o vrsti infekcije koja se liječi. Vaš liječnik će vam reći koliko dugo treba koristiti injekciju moksifloksacina.
Možete dobiti injekciju moksifloksacina u bolnici, ili možete koristiti lijek kod kuće. Ako ćete koristiti injekciju moksifloksacina kod kuće, liječnik će vam pokazati kako ubrizgati lijek. Budite sigurni da razumijete ova uputstva i pitajte svog liječnika ako imate bilo kakvih pitanja. Pitajte svog liječnika što učiniti ako imate bilo kakvih problema s infuzijom moksifloksacina.
Trebali biste se početi osjećati bolje tijekom prvih nekoliko dana liječenja injekcijom moksifloksacina. Ako se simptomi ne poboljšaju ili se pogoršaju, nazovite svog liječnika.
Upotrijebite injekciju moksifloksacina dok ne završite propisivanje, čak i ako se osjećate bolje. Nemojte prestati uzimati injekciju moksifloksacina bez razgovora sa svojim liječnikom ako ne osjetite određene ozbiljne nuspojave navedene u odjeljcima VAŽNO UPOZORENJE i NUSPOJAVE. Ako prestanete primjenjivati injekciju moksifloksacina prerano ili ako preskočite dozu, vaša infekcija se možda neće u potpunosti liječiti i bakterije mogu postati otporne na antibiotike.
Druge namjene ovog lijeka
Injekcija moksifloksacina također se ponekad koristi za liječenje tuberkuloze (TB) određenih spolno prenosivih bolesti i endokarditisa (infekcija obloga srca i ventila) kada se drugi lijekovi ne mogu koristiti. Moxifloxacin se također može koristiti za liječenje ili prevenciju antraksa (ozbiljne infekcije koja se može namjerno proširiti kao dio bioterrološkog napada) kod ljudi koji su možda bili izloženi bakterijama antraksa u zraku ako drugi lijekovi nisu dostupni u tu svrhu. Injekcija moksifloksacina također se ponekad koristi za liječenje salmonele (infekcije koja uzrokuje tešku proljev) i šigele (infekcije koja uzrokuje tešku proljev) u bolesnika s infekcijom virusom humane imunodeficijencije (HIV). Razgovarajte s liječnikom o rizicima korištenja ovog lijeka zbog vašeg stanja.
Ovaj lijek može biti propisan za druge namjene; Za više informacija obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
Prije uporabe injekcije moksifloksacina,
- obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na moksifloksacin, druge kinolonske ili fluorokinolonske antibiotike kao što su ciprofloksacin (Cipro), gemifloksacin (Factive), levofloksacin (levaquin), i ofloksacin, bilo koji drugi lijek ili ako ste alergični na sastojke u injekciji moksifloksacina. Popis sastojaka zatražite od svog liječnika ili ljekarnika.
- obavijestite svog liječnika i ljekarnika koji drugi lijekovi na recept i bez recepta, vitamini, dodaci prehrani i biljni proizvodi koje uzimate ili planirate uzeti. Svakako navedite lijekove navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE i bilo koje od sljedećih: antikoagulansi ('razrjeđivači krvi') kao što je varfarin (Coumadin, Jantoven); određene antidepresive; antipsihotici (lijekovi za liječenje duševne bolesti); nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID) kao što su ibuprofen (Advil, Motrin, drugi) i naproksen (Aleve, Naprosyn, drugi); cisaprid (propulsid) (nije dostupan u SAD); diuretici ('pilule za vodu') eritromicin (E.E.S., Eryc, Erythrocin, drugi); inzulin ili drugi lijekovi za liječenje dijabetesa kao što su klorpropamid, glimepirid (Amaryl, Duetact), glipizid (Glucotrol), gliburid (DiaBeta), tolazamid i tolbutamid; određene lijekove za nepravilan rad srca uključujući amiodaron (Nexterone, Pacerone), disopiramid (Norpace), prokainamid, kinidin (u Nuedexta) i sotalol (Betapace, Betapace AF, Sorine, Sotylize). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
- obavijestite svog liječnika ako ste vi ili bilo tko u vašoj obitelji imali ili ste ikada imali produženi QT interval (rijetki problem sa srcem koji može uzrokovati nepravilan rad srca, nesvjesticu ili iznenadnu smrt) ili ako ste imali ili ste ikada imali nepravilan ili spor ritam srca, ili srčanog udara i ako imate ili ste ikada imali nisku razinu kalija ili magnezija u krvi. Također obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali dijabetes ili probleme s niskim šećerom u krvi ili bolesti jetre.
- obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti ili ako dojite. Ako zatrudnite tijekom primjene injekcije moksifloksacina, nazovite svog liječnika.
- nemojte voziti automobil, upravljati strojevima ili sudjelovati u aktivnostima koje zahtijevaju budnost ili koordinaciju dok ne znate kako na vas utječe injekcija moksifloksacina.
- planirajte izbjegavati nepotrebno ili dugotrajno izlaganje sunčevom svjetlu ili ultraljubičastom svjetlu (solarij i solarij) i nositi zaštitnu odjeću, sunčane naočale i kremu za sunčanje. Injekcija moksifloksacina može kožu učiniti osjetljivom na sunčevu svjetlost. Nazovite svog liječnika ako se tijekom liječenja moksifloksacinom pojavi crvenilo kože ili plikovi.
Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
Svakodnevno pijte puno vode ili drugih tekućina tijekom liječenja moksifloksacinom.
Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
Propuštenu dozu upotrijebite čim se sjetite. Međutim, ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite s redovnim rasporedom doziranja. Nemojte koristiti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.
Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
Injekcija moksifloksacina može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je neki od ovih simptoma ozbiljan ili ne prolazi:
- mučnina
- povraćanje
- bol u želucu
- proljev
- zatvor
- žgaravica
- iritacija, bol, osjetljivost, crvenilo, toplina ili oteklina na mjestu ubrizgavanja
Ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma ili bilo koji od simptoma opisanih u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, prestanite uzimati injekciju moksifloksacina i odmah se obratite svom liječniku ili zatražite hitnu medicinsku pomoć:
- teška proljev (vodena ili krvava stolica) koja se može pojaviti sa ili bez groznice i grčeva u želucu (može se pojaviti do 2 mjeseca ili više nakon liječenja)
- osip
- osip
- svrabež
- ljuštenje ili stvaranje mjehura na koži
- groznica
- oticanje očiju, lica, usta, usana, jezika, grla, ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenice
- promuklost ili stezanje grla
- otežano disanje ili gutanje
- kašalj koji traje ili se pogoršava
- žutilo kože ili očiju; blijeda koža; tamna mokraća; ili stolice svijetle boje
- ekstremna žeđ ili glad; blijeda koža; osjećaj klimavosti ili drhtanja; brzo ili lepršavo otkucaje srca; znojenje; učestalo mokrenje; drhtanje; zamagljen vid; ili neobična tjeskoba
- nesvjestica ili gubitak svijesti
- neuobičajene modrice ili krvarenje
Injekcija moksifloksacina može uzrokovati probleme s kostima, zglobovima i tkivima oko zglobova u djece. Injekcija moksifloksacina ne smije se davati djeci mlađoj od 18 godina.
Injekcija moksifloksacina može uzrokovati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakve neobične probleme dok koristite ovaj lijek.
Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvješće programu MedWatch o neželjenim događajima MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
U slučaju opasnosti / predoziranja
U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne online na adresi https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva sruši, ima napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na 911.
Koje druge informacije trebam znati?
Držite sve sastanke sa svojim liječnikom i laboratorijem. Vaš liječnik može odrediti određene laboratorijske pretrage kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na injekciju moksifloksacina. Ako imate dijabetes, liječnik će od vas tražiti da češće provjeravate razinu šećera u krvi dok koristite moksifloksacin.
Važno je da vodite pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta koje uzimate, kao i sve proizvode kao što su vitamini, minerali ili drugi dodaci prehrani. Taj popis morate ponijeti sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također je važna informacija koju trebate ponijeti sa sobom u slučaju hitnih slučajeva.
Trgovačka imena
- Avelox® I.V.