Sadržaj
- VAŽNO UPOZORENJE:
- Zašto je ovaj lijek propisan?
- Kako se treba koristiti ovaj lijek?
- Druge namjene ovog lijeka
- Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
- Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
- Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
- U slučaju opasnosti / predoziranja
- Koje druge informacije trebam znati?
- Trgovačka imena
- Druga imena
VAŽNO UPOZORENJE:
Ubrizgavanje onabotulinumtoksinom se daje u obliku brojnih sićušnih injekcija koje utječu samo na specifično područje gdje se ubrizgava. Međutim, moguće je da se lijek može širiti iz područja ubrizgavanja i utjecati na mišiće u drugim dijelovima tijela. Ako su zahvaćeni mišići koji kontroliraju disanje i gutanje, može doći do ozbiljnih problema s disanjem ili gutanjem koji mogu trajati nekoliko mjeseci i mogu uzrokovati smrt.Ako imate problema s gutanjem, možda ćete se morati hraniti kroz cijev za hranjenje kako biste izbjegli dobivanje hrane ili pića u pluća.
OnabotulinumtoxinA injekcija se može proširiti i uzrokovati simptome kod ljudi bilo koje dobi koji se liječe iz bilo kojeg stanja, iako nitko još nije razvio te simptome nakon primanja lijeka u preporučenim dozama za liječenje bora, problema s očima, glavobolja ili teškog znojenja ispod pazuha. Rizik da će se lijek proširiti izvan područja ubrizgavanja vjerojatno je najveći u djece koja se liječe zbog spastičnosti (ukočenost i stezanje mišića) i kod ljudi koji su imali ili su ikada imali problema s gutanjem, ili problema s disanjem, kao što je astma ili emfizem; ili bilo koje stanje koje pogađa mišiće ili živce, kao što je amiotrofična lateralna skleroza (ALS, Lou Gehrigova bolest; stanje u kojem živci koji kontroliraju pokret mišića polako umiru, uzrokujući smanjivanje i slabljenje mišića), motoričku neuropatiju (stanje u kojem mišići slabe tijekom vremena), mijastenija gravis (stanje koje uzrokuje slabljenje pojedinih mišića, osobito nakon aktivnosti) ili Lambert-Eatonov sindrom (stanje koje uzrokuje slabost mišića koje se može poboljšati s aktivnošću). Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali bilo koje od ovih stanja.
Širenje onabotulinumtoxinA injekcije u neliječena područja može uzrokovati druge simptome osim otežanog disanja ili gutanja. Simptomi se mogu pojaviti unutar sati nakon injekcije ili tek nekoliko tjedana nakon tretmana. Ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika ili zatražite hitnu medicinsku pomoć: gubitak snage ili slabost mišića po cijelom tijelu; dvostruki ili zamagljeni vid; spušteni kapci ili obrve; otežano gutanje ili disanje; promuklost ili promjenu glasa; teško govoriti ili jasno izgovarati riječi; ili nemogućnost kontrole mokrenja.
Vaš liječnik će vam dati informativni list proizvođača lijeka (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje s onabotulinumtoksinom injekcijom i svaki put kada primate tretman. Pažljivo pročitajte informacije i obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako imate pitanja. Možete također posjetiti web-mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web-mjesto proizvođača kako biste dobili Vodič za lijekove.
Zašto je ovaj lijek propisan?
OnabotulinumtoxinA injekcija (Botox, Botox Cosmetic) se koristi za liječenje brojnih stanja.
OnabotulinumtoksinA injekcija (Botox) se koristi za i
- ublažiti simptome cervikalne distonije (spazmodični tortikolis; nekontrolirano zatezanje vratnih mišića koji mogu uzrokovati bol u vratu i abnormalne položaje glave) u osoba starijih od 16 godina;
- ublažiti simptome strabizma (problem očnog mišića koji uzrokuje okretanje oka prema unutra ili prema van) i blefarospazam (nekontrolirano zatezanje mišića kapaka koji mogu uzrokovati treptanje, škiljenje i nenormalne pokrete kapaka) u osoba starih 12 godina i starijih;
- spriječiti glavobolje kod osoba starijih od 18 godina s kroničnom migrenom (teške, pulsirajuće glavobolje koje ponekad prati mučnina i osjetljivost na zvuk ili svjetlo) koje imaju 15 ili više dana u mjesecu s glavoboljama koje traju 4 sata dnevno ili dulje;
- liječiti preaktivan mokraćni mjehur (stanje u kojem se mišići mokraćnog mjehura nekontrolirano cijepaju i uzrokuju učestalo mokrenje, hitnu potrebu za mokrenjem i nemogućnost kontrole mokrenja) u osoba starih od 18 godina i starijih kada drugi lijekovi ne djeluju dovoljno dobro ili se ne mogu uzeti;
- liječiti inkontinenciju (curenje urina) u osoba starih 18 godina i starijih s preaktivnim mokraćnim mjehurom (stanje u kojem mišići mokraćnog mjehura imaju nekontrolirane grčeve) uzrokovane nervnim problemima kao što su ozljeda kralježnice ili multipla skleroza (MS; bolest kod koje živci ne rade pravilno i ljudi mogu osjetiti slabost, obamrlost, gubitak koordinacije mišića i probleme s vidom, govorom i kontrolom mjehura), koji se ne mogu liječiti oralnim lijekovima;
- liječiti spastičnost (ukočenost i napetost mišića) mišića u rukama i nogama kod osoba starih 18 godina i više;
- liječiti ozbiljno znojenje ispod pazuha u osoba starih od 18 godina koje se ne mogu liječiti proizvodima koji se primjenjuju na kožu;
OnabotulinumtoxinA injekcija (Botox Cosmetic) se koristi za
- privremeno glatke mrlje (bore između obrva) u odraslih 18 godina i starijih,
- privremeno glatke linije šišarki (bore u blizini vanjskog kuta oka) u odraslih 18 godina i starijih,
- i za privremeno zaustavljanje čela u odraslih osoba u dobi od 18 i više godina.
OnabotulinumtoxinA injekcija je u klasi lijekova koji se nazivaju neurotoksini. Kada se onabotulinumtoksinA ubrizgava u mišić, on blokira živčane signale koji uzrokuju nekontrolirano zatezanje i kretanje mišića. Kada se onabotulinumtoxinA ubrizgava u znojnu žlijezdu, smanjuje se aktivnost žlijezde kako bi se smanjilo znojenje. Kada se onabotulinumtoksinA ubrizgava u mokraćni mjehur, smanjuje se kontrakcija mjehura i blokiraju signali koji govore živčanom sustavu da je mjehur pun.
Kako se treba koristiti ovaj lijek?
Onabotulinumtoksin injekcija dolazi kao prašak koji se miješa s tekućinom i ubrizgava u mišić, u kožu ili u zid mjehura od strane liječnika. Vaš liječnik će odabrati najbolje mjesto za ubrizgavanje lijeka kako bi liječio vaše stanje. Ako primate onabotulinumtoksin za liječenje mrštenja, linija čela, linija vrana, cervikalna distonija, blefarospazam, strabizam, spastičnost, urinarnu inkontinenciju, prekomjerno aktivan mokraćni mjehur ili kroničnu migrenu, možete primati dodatne injekcije svakih 3 do 4 mjeseca, ovisno o i koliko dugo traju učinci liječenja. Ako primate onabotulinumtoksin injekcije za liječenje teškog znojenja ispod pazuha, možda ćete morati primati dodatne injekcije svakih 6 do 7 mjeseci ili kada se simptomi vrate.
Ako primate onabotulinumtoksin injekcije za liječenje teškog znojenja pazuha, liječnik će vjerojatno obaviti test kako bi pronašao područja koja treba liječiti. Vaš liječnik će vam reći kako se pripremiti za ovaj test. Vjerojatno će vam se reći da obrijete vaše pazuha i da ne koristite dezodoranse ili antiperspirante bez recepta 24 sata prije testa.
Ako primate onabotulinumtoksin injekcije za liječenje urinarne inkontinencije, liječnik vam može propisati antibiotike koje možete uzimati 1-3 dana prije liječenja, na dan liječenja i 1 do 3 dana nakon liječenja.
Vaš liječnik može promijeniti vašu dozu onabotulinumtoksina injekcije kako bi pronašao dozu koja će vam najbolje odgovarati.
Vaš liječnik može upotrijebiti anestetičku kremu, ili hladno pakiranje, kako bi zanijemio vašu kožu, ili kapi za oči ublažile oči prije ubrizgavanja onabotulinumtoksina.
Jedan brand ili tip botulinum toksina ne može se zamijeniti drugim.
Ubrizgavanje onabotulinumtoksinom može pomoći u kontroli vašeg stanja, ali ga neće izliječiti. Može potrajati nekoliko dana ili do nekoliko tjedana prije nego što osjetite punu korist od inabotulinumtoksina. Pitajte svog liječnika kada možete očekivati poboljšanje i nazovite svog liječnika ako se simptomi ne poboljšaju tijekom očekivanog vremena.
Druge namjene ovog lijeka
OnabotulinumtoxinA injekcija se također ponekad koristi za liječenje drugih stanja u kojima abnormalno stezanje mišića uzrokuje bol, abnormalne pokrete ili druge simptome. OnabotulinumtoxinA injekcija se također ponekad koristi za liječenje prekomjernog znojenja ruku, pretjeranog znojenja koje se javlja tijekom ili nakon jela, mnoge vrste bora na licu, tremor (nekontrolirano trešenje dijela tijela) i analne pukotine (rascjep ili u tkivu blizu rektalnog područja). Lijek se također ponekad koristi za poboljšanje sposobnosti kretanja kod djece s cerebralnom paralizom (stanje koje uzrokuje poteškoće u kretanju i ravnoteži) ili odrasle osobe koje su imale moždani udar. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima korištenja ovog lijeka za vaše stanje.
Ovaj lijek može biti propisan za druge namjene; Za više informacija obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
Prije primanja inabotulinumtoksina,
- Obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na onabotulinumtoksin, abobotulinumtoksin (dysport), incobotulinumtoksin (Xeomin) ili rimabotulinumtoksinB (Myobloc). Također, obavijestite svog liječnika ako ste alergični na bilo koji drugi lijek ili bilo koji sastojak inabotulinumtoksina. Pitajte svog ljekarnika ili provjerite popis lijekova za popis sastojaka.
- obavijestite svog liječnika i ljekarnika koji drugi lijekovi na recept i bez recepta, vitamini, dodaci prehrani i biljni proizvodi koje uzimate ili planirate uzeti. Svakako navedite nešto od sljedećeg: određene antibiotike kao što su amikacin, klindamicin (Cleocin), kolistimetat (Coly-Mycin), gentamicin, kanamicin, linkomicin (Lincocin), neomicin (Neo-Fradin, Neo-Rx), polimiksin, streptomicin i tobramicin (Tobi); antikoagulansi ('razrjeđivači krvi') kao što je varfarin (Coumadin, Jantoven); antihistaminika; aspirin i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID) kao što su ibuprofen (Advil, Motrin) i naproksen (Aleve, Naprosyn); inhibitori kolinesteraze kao što su ambenonij (Mytelase), donepezil (Aricept), galantamin (Razadin), neostigmin (Prostigmin), fizostigmin, piridostigmin (Mestinon, Regonol), rivastigmin (Exelon) i takrin (Cognex); heparin; ipratropij (Atrovent); magnezijev sulfat; lijekovi za alergije, prehlade ili spavanje; lijekovi za glaukom, upalnu bolest crijeva, bolest kretanja, Parkinsonovu bolest, čireve ili urinarne probleme; relaksanti mišića; inhibitori trombocita kao što je klopidogrel (Plavix). dipiridamol (persantin, u Aggrenox), prasugrel (Effient) i tiklopidin (Ticlid); i kinidin. Također obavijestite svog liječnika ako ste tijekom protekla četiri mjeseca primali injekcije bilo kojeg botulinum toksina uključujući abobotulinumtoksin (dysport), incobotulinumtoxinA (Xeomin) ili rimabotulinumtoksinB (Myobloc). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze ili raspored lijekova ili vas pažljivo pratiti zbog nuspojava.
- obavijestite svog liječnika ako imate otekline ili druge znakove infekcije ili slabosti u području gdje će se ubrizgati onabotulinumtoksin. Vaš liječnik neće ubrizgati lijek u područje koje je inficirano ili slabo.
- ako ćete primati inabotulinumtoksin injekciju za liječenje urinarne inkontinencije, obavijestite svog liječnika ako imate infekciju mokraćnog sustava (IMS), koja može uključivati simptome kao što su bol ili peckanje pri mokrenju, učestalo mokrenje ili vrućica; ili ako imate urinarnu retenciju (nemogućnost potpunog pražnjenja mokraćnog mjehura) i redovito ispraznite mjehur kateterom. Liječnik vas vjerojatno neće liječiti inabotulinumtoksinom.
- obavijestite svog liječnika ako ste ikada imali bilo kakve nuspojave od bilo kojeg botulinum toksina ili operacije očiju ili lica, ako imate ili ste ikada imali problema s krvarenjem; napadaji; hipertireoza (stanje koje se javlja kada štitnjača proizvodi previše hormona štitnjače), dijabetes ili bolest pluća ili srca.
- ako ćete primati inbatulinumtoksin za liječenje bora, liječnik će vas pregledati kako biste vidjeli je li lijek vjerojatno za vas. Inabekcija onabotulinumtoksina ne može izgladiti bore ili uzrokovati druge probleme ako imate povišene kapke; nevolje podizanja obrva; ili bilo koje druge promjene u načinu na koji vaše lice izgleda normalno.
- ako ste 65 godina i stariji i primat ćete inabotinuumotoksin (Botox Cosmetic) kako biste privremeno uglancali vrane noge, čelo linije ili mrštenje, trebali biste znati da ovo liječenje nije dobro funkcioniralo za starije osobe u usporedbi s odraslima mlađim od 65 godina godina.
- obavijestite svog liječnika ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite dok primate inbotulinumtoksin, nazovite svog liječnika.
- ako imate operaciju, uključujući i stomatološku operaciju, obavijestite liječnika ili stomatologa da primate inbotulinumtoksin.
- trebate znati da injekcija onabotulinumtoksina može uzrokovati gubitak snage ili slabost mišića po cijelom tijelu ili oslabljen vid. Ako imate bilo koji od ovih simptoma, nemojte voziti automobil, upravljati strojevima ili vršiti druge opasne aktivnosti.
Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s normalnom prehranom.
Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
Ubrizgavanje onabotulinumtoksinom može izazvati nuspojave. Obratite se svom liječniku koje nuspojave najvjerojatnije imate, jer se neke nuspojave mogu češće pojaviti u dijelu tijela na kojem ste primili injekciju. Obavijestite svog liječnika ako je neki od ovih simptoma ozbiljan ili ne prolazi:
- bol, osjetljivost, oteklina, crvenilo, krvarenje ili modrice na mjestu primjene injekcije
- umor
- bol u vratu
- glavobolja
- mamurluk
- bol u mišićima, ukočenost, stezanje, slabost ili grč
- bol ili stezanje lica ili vrata
- suha usta
- mučnina
- zatvor
- anksioznost
- suhe ili nadražene oči
- teško spavati ili spavati
- znojenje s dijelova tijela osim pazuha
Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma, ili one navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, u bilo koje vrijeme tijekom prvih nekoliko tjedana nakon liječenja, odmah nazovite svog liječnika ili zatražite hitnu medicinsku pomoć:
- dvostruki, zamagljeni ili smanjeni vid
- infekcija mokraćnih puteva
- oteklina vjeđa
- promjene vida (kao što su suhe oči, iritacija, osjetljivost na svjetlo ili zamagljen vid)
- suhe, nadražene ili bolne oči
- teško pomicanje lica
- napadaji
- nepravilan rad srca
- bol u prsima
- bol u rukama, leđima, vratu ili čeljusti
- otežano disanje
- nesvjestica
- vrtoglavica
- osip
- osip
- svrabež
- oticanje ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenica
- kašalj, iskašljavanje sluzi, groznica ili zimica
- nemogućnost samostalnog pražnjenja mjehura
- bol ili paljenje pri mokrenju ili učestalo mokrenje
- krvi u urinu
- groznica
Ubrizgavanje onabotulinumtoksinom može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakve neobične probleme tijekom primanja ovog lijeka.
Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvješće programu MedWatch o neželjenim događajima MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
U slučaju opasnosti / predoziranja
U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne online na adresi https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva sruši, ima napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na 911.
Simptomi predoziranja obično se ne pojavljuju odmah nakon primitka injekcije. Ako ste primili previše onabotulinumtoksina ili ako ste progutali lijek, odmah obavijestite svog liječnika i također obavijestite svog liječnika ako tijekom sljedećih nekoliko tjedana osjetite bilo koji od sljedećih simptoma:
- slabost
- poteškoće pri pomicanju bilo kojeg dijela tijela
- teškoće u disanju
- otežano gutanje
Koje druge informacije trebam znati?
Držite sve sastanke sa svojim liječnikom.
Raspitajte se kod svog ljekarnika o svim pitanjima koja se tiču inabotulinumtoksina.
Važno je da vodite pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta koje uzimate, kao i sve proizvode kao što su vitamini, minerali ili drugi dodaci prehrani. Taj popis morate ponijeti sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također je važna informacija koju trebate ponijeti sa sobom u slučaju hitnih slučajeva.
Trgovačka imena
- Botox®
- Botox® Kozmetički
Druga imena
- BoNT-A
- BTA
- Botulinum toksin tipa A