Lenalidomid

Sadržaj

• VAŽNO UPOZORENJE:
• Zašto je ovaj lijek propisan?
• Kako se treba koristiti ovaj lijek?
• Druge namjene ovog lijeka
• Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
• Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
• Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
• Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
• Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?
• U slučaju opasnosti / predoziranja
• Koje druge informacije trebam znati?
• Trgovačka imena

izgovara se kao (len poklopac 'oh mide)

VAŽNO UPOZORENJE:

Opasnost od teških po život opasnih oštećenja ploda uzrokovanih lenalidomidom:

Za sve pacijente:

Lenalidomid ne smiju uzimati trudnice ili trudnice. Postoji visoki rizik da će lenalidomid uzrokovati ozbiljne urođene mane (probleme koji su prisutni pri rođenju) ili smrt nerođene bebe.

Program nazvan REVLIMID REMS^TM (ranije poznat kao RevAssist^®) kako bi se osiguralo da trudnice ne uzimaju lenalidomid i da žene ne postanu trudne tijekom uzimanja lenalidomida. Svi pacijenti, uključujući žene koje ne mogu zatrudnjeti i muškarci, mogu dobiti lenalidomid samo ako su registrirani s REVLIMID REMS, imaju recept od liječnika koji je registriran s REVLIMID REMS, i popunite recept u ljekarni koja je registrirana u REVLIMID REMS. ,

Dobivat ćete informacije o rizicima uzimanja lenalidomida i morate potpisati informativni pristanak koji navodi da ste razumjeli ove informacije prije nego što možete primiti lijek. Ako ste mlađi od 18 godina, roditelj ili skrbnik moraju potpisati list o suglasnosti i suglasiti se da ispunite ove uvjete. Tijekom liječenja trebate posjetiti svog liječnika kako biste razgovarali o vašem stanju i nuspojavama koje doživljavate ili kako biste testove trudnoće preporučili u programu. Možda ćete morati obaviti povjerljivi pregled na početku liječenja i u određeno vrijeme tijekom liječenja kako biste bili sigurni da ste primili i razumjeli te informacije i da možete slijediti upute kako biste spriječili ozbiljne rizike za nerođene bebe.

Obavijestite svog liječnika ako ne razumijete sve što vam je rečeno o lenalidomidu i programu REVLIMID REMS i kako koristiti metode kontrole rađanja o kojima ste razgovarali sa svojim liječnikom, ili ako mislite da nećete biti u mogućnosti održati sastanke.

Nemojte davati krv tijekom uzimanja lenalidomida, tijekom bilo kakvih prekida u liječenju i 4 tjedna nakon konačne doze.

Nemojte dijeliti lenalidomid s bilo kime, čak ni s osobama koje imaju iste simptome kao i vi.

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list o lijeku (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje lenalidomidom i svaki put kada ponovno napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte informacije i obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako imate pitanja. Također možete posjetiti web-mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs), web-mjesto proizvođača ili web-lokaciju programa REVLIMID REMS (http://www.revlimidrems.com) kako biste dobili Vodič za lijekove.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja lenalidomida.

Za pacijentice:

Ako možete zatrudnjeti, tijekom liječenja lenalidomidom trebat ćete ispuniti određene zahtjeve. Tijekom liječenja morate koristiti dva prihvatljiva oblika kontracepcije 4 tjedna prije početka uzimanja lenalidomida, uključujući vrijeme kada vam liječnik kaže da privremeno prestanete uzimati lenalidomid i 4 tjedna nakon konačne doze. Vaš će vam liječnik reći koji su oblici kontrole rađanja prihvatljivi i dat će vam pisane informacije o kontroli rađanja. Morate koristiti ova dva oblika kontrole rađanja u svako doba, osim ako ne možete jamčiti da nećete imati nikakav spolni kontakt s muškarcem 4 tjedna prije liječenja, tijekom liječenja, tijekom prekida liječenja i 4 tjedna nakon liječenja. konačnu dozu.

Ako odlučite uzeti lenalidomid, vaša je odgovornost izbjegavati trudnoću 4 tjedna prije, tijekom i 4 tjedna nakon završne doze. Morate shvatiti da bilo koji oblik kontrole rađanja može propasti. Stoga je vrlo važno smanjiti rizik od slučajne trudnoće pomoću dva oblika kontrole rađanja. Obavijestite svog liječnika ako ne razumijete sve što vam je rečeno o kontroli rađanja ili ne mislite da ćete u svako doba moći koristiti dva oblika kontrole rađanja.

Morate imati dva negativna testa na trudnoću prije nego počnete uzimati lenalidomid. Također ćete morati biti testirani na trudnoću u laboratoriju u određeno vrijeme tijekom liječenja. Vaš liječnik će vam reći kada i gdje ćete obavljati ove pretrage.

Prestanite uzimati lenalidomid i odmah nazovite svog liječnika ako mislite da ste trudni, propustite menstruaciju, imate neobično menstrualno krvarenje ili imate seks bez korištenja dva oblika kontrole rađanja. Ako zatrudnite tijekom liječenja ili u roku od 30 dana nakon liječenja, liječnik će kontaktirati REVLIMID REMS program, proizvođač lenalidomida, i Upravu za hranu i lijekove (FDA). Također ćete razgovarati s liječnikom koji je specijaliziran za probleme tijekom trudnoće i koji vam može pomoći da napravite izbor koji je najbolji za vas i vaše dijete. Informacije o vašem zdravlju i zdravlju vaše bebe koristit će se kako bi pomogli liječnicima da nauče više o učincima lenalidomida na nerođene bebe.

Za muške pacijente:

Lenalidomid je prisutan u vašem sjemenu kada uzimate ovaj lijek. Uvijek morate koristiti kondom od lateksa, čak i ako ste imali vazektomiju (operaciju koja sprječava muškarca da uzrokuje trudnoću), svaki put kada imate seksualni kontakt sa ženskom koja je trudna ili može zatrudnjeti dok uzimate lenalidomid, tijekom bilo kakvih prekida liječenja i 4 tjedna nakon konačne doze. Obavijestite svog liječnika ako imate spolni kontakt sa ženkom bez korištenja kondoma ili ako vaš partner misli da je trudna tijekom liječenja lenalidomidom.

Nemojte donirati spermu dok uzimate lenalidomid, tijekom bilo kakvih prekida u liječenju i 4 tjedna nakon konačne doze.

Ostali rizici uzimanja lenalidomida:

Lenalidomid može uzrokovati smanjenje broja određenih vrsta krvnih stanica u vašem tijelu. Liječnik će vam tijekom liječenja redovito naručiti laboratorijske pretrage kako biste vidjeli koliko je broj krvnih stanica smanjen. Liječnik vam može smanjiti dozu, prekinuti liječenje ili liječiti druge lijekove ili tretmane ako je smanjenje krvnih stanica ozbiljno. Ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah obavijestite svog liječnika: upalu grla, groznicu, zimicu i druge znakove infekcije; lako modrice ili krvarenje; krvarenje desni; ili krvarenje iz nosa.

Ako uzimate lijek lenalidomid s deksametazonom za liječenje multiplog mijeloma, postoji povećan rizik da ćete razviti krvni ugrušak u nozi koji se može kretati kroz krvotok do pluća ili imati srčani ili moždani udar. Vaš liječnik može propisati druge lijekove koje treba uzimati zajedno s lenalidomidom kako bi se smanjio taj rizik. Obavijestite svog liječnika ako pušite, ako ste ikada imali ozbiljan krvni ugrušak, ako imate ili ste ikada imali povišeni krvni tlak ili visoku razinu masti u krvi. Također obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate jer određeni lijekovi mogu povećati rizik od razvijanja krvnog ugruška tijekom uzimanja lenalidomida s deksametazonom uključujući darbepoetin (Aranesp), epoetin alfa (Epogen, Procrit) i lijekove koji sadrže estrogen kao što su hormonska nadomjesna terapija ili hormonska kontraceptivna sredstva (kontracepcijske pilule, flasteri, prstenovi, implantati ili injekcije). Ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah obavijestite svog liječnika: kratak dah; bol u prsima koji se može proširiti na ruke, vrat, leđa, čeljust ili želudac; kašalj; crvenilo ili oticanje ruke ili noge; znojenje; mučnina; povraćanje; iznenadna slabost ili obamrlost, osobito na jednoj strani tijela; glavobolja; zbunjenost; ili poteškoće s vizijom, govorom ili ravnotežu.

Zašto je ovaj lijek propisan?

Lenalidomid se koristi za liječenje određene vrste mijelodisplastičnog sindroma (skupina stanja u kojima koštana srž proizvodi oštećene krvne stanice i ne proizvodi dovoljno zdravih krvnih stanica). Lenalidomid se također koristi zajedno s deksametazonom u liječenju osoba s multiplim mijelomom (vrsta raka koštane srži). Također se koristi za liječenje osoba s multiplim mijelomom nakon transplantacije hematopoetskih matičnih stanica (HSCT; postupak u kojem se određene krvne stanice uklanjaju iz tijela i zatim vraćaju u tijelo). Lenalidomid se također koristi za liječenje osoba s limfomom stanica plašta (brzo rastući rak koji počinje u stanicama imunološkog sustava) koji su liječeni bortezomibom (Velcade) i najmanje jednim drugim lijekom. Lenalidomid se ne smije koristiti za liječenje osoba s kroničnom limfocitnom leukemijom (vrsta raka bijelih krvnih stanica koja se s vremenom pogoršava) osim ako ne sudjeluje u kliničkom ispitivanju (istraživačka studija kako bi se vidjelo može li se lijek koristiti sigurno i učinkovito liječiti određeno stanje). Lenalidomid je u klasi lijekova koji se nazivaju imunomodulatorni agensi. Djeluje tako što pomaže koštanoj srži da proizvodi normalne krvne stanice i ubija abnormalne stanice u koštanoj srži.

Kako se treba koristiti ovaj lijek?

Lenalidomid dolazi kao kapsula koja se uzima usta. Kada se lenalidomid koristi za liječenje mijelodisplastičnog sindroma, obično se uzima s hranom ili bez nje jednom dnevno. Kada se lenalidomid koristi za liječenje multiplog mijeloma ili limfoma stanica plašta, obično se uzima s hranom ili bez nje jednom dnevno tijekom prvih 21 dana ciklusa od 28 dana. Kada se lenalidomid koristi za liječenje multiplog mijeloma nakon HSCT, obično se uzima s hranom ili bez nje jednom dnevno tijekom 28 dana ciklusa od 28 dana. 28-dnevni ciklus ciklusa može se ponoviti prema preporuci liječnika na temelju odgovora vašeg tijela na ovaj lijek. Uzmite lenalidomid otprilike u isto vrijeme u danu koji ga uzimate. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na recept i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni koji dio ne razumijete. Uzmite lenalidomid točno onako kako je navedeno. Ne uzimajte više ili manje od toga ili ga uzimajte češće nego što vam je propisao liječnik.

Progutajte kapsule cijele s puno vode; nemojte ih lomiti, žvakati ili otvarati. Držite kapsule što je moguće manje. Ako dodirnete slomljenu kapsulu lenalidomida ili lijek u kapsuli, operite to područje tijela sapunom i vodom. Ako lijek u kapsuli dospije u usta, nos ili oči, operite ga s mnogo vode.

Možda ćete morati prekinuti liječenje ili smanjiti dozu ako primijetite određene nuspojave. Svakako obavijestite svog liječnika kako se osjećate tijekom liječenja lenalidomidom.

Druge namjene ovog lijeka

Ovaj lijek može biti propisan za druge namjene; Za više informacija obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?

Prije uzimanja lenalidomida,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na lenalidomid, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak u kapsulama lenalidomida. Pitajte svog ljekarnika ili provjerite popis lijekova za popis sastojaka.
• obavijestite svog liječnika i ljekarnika koji drugi lijekovi na recept i bez recepta, vitamini, dodaci prehrani i biljni proizvodi koje uzimate ili planirate uzeti. Svakako navedite lijekove navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE i digoksin (Lanoxin). Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
• obavijestite svog liječnika ako ste netolerantni na laktozu i ako ste ili ste ikada imali bolest bubrega, štitnjače ili jetre. Također obavijestite svog liječnika ako ste ikada uzimali talidomid (Thalomid) i razvili osip tijekom liječenja.
• obavijestite svog liječnika ako dojite ili planirate dojiti.

Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?

Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s normalnom prehranom.

Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?

Ako je prošlo manje od 12 sati otkad ste planirali uzeti dozu, uzmite propuštenu dozu čim se sjetite. Ako je prošlo više od 12 sati, preskočite propuštenu dozu i nastavite s redovnim rasporedom doziranja. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.

Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?

Lenalidomid može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je neki od ovih simptoma ozbiljan ili ne prolazi:

• proljev
• zatvor
• bol u želucu
• gubitak apetita
• gubitak težine
• slabost
• vrtoglavica
• promjenu sposobnosti okusa
• bol ili paljenje jezika, usta ili grla
• smanjen osjećaj dodira
• peckanje ili peckanje u rukama ili nogama
• teško spavati ili spavati
• depresija
• bol u zglobovima, mišićima, kostima ili leđima
• bolno, učestalo ili hitno mokrenje
• znojenje
• suha koža
• abnormalni rast kose kod žena
• nekontrolirano potresanje dijela tijela
• smanjenje seksualne želje ili sposobnosti

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma ili one navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili zatražite hitnu medicinsku pomoć:

• oticanje lica, grla, jezika, usana, očiju, ruku, ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenica
• otežano disanje ili gutanje
• promuklost
• brzo, sporo, udaranje ili nepravilan rad srca
• napadaji
• osip
• bol u koži
• mjehurići, piling ili prolijevanje kože
• otečene žlijezde u vratu
• grčevi u mišićima
• bol u gornjem desnom dijelu trbuha
• žutilo kože ili očiju
• mokra boja urina
• umor

Ako uzimate lenalidomid za liječenje multiplog mijeloma, a također primate melfalan (Alkeran) ili transplantaciju krvnih matičnih stanica, možda imate veći rizik od razvoja novih vrsta raka. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja lenalidomida. Tijekom liječenja lenalidomidom liječnik će vas provjeriti za nove vrste raka.

Lenalidomid može uzrokovati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakve neobične probleme dok uzimate ovaj lijek.

Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?

Lijek čuvajte u posudi u koju je došao, dobro zatvorenoj i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici). Vratite sve lijekove koji su zastarjeli ili više nisu potrebni svom liječniku, ljekarni koja vam je dala lijek, ili proizvođaču.

Važno je zadržati sve lijekove izvan dohvata i dohvata djece jer mnogi spremnici (kao što su tjedne osobe koje uzimaju pilule i one za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i djeca ih lako mogu otvoriti. Kako biste malu djecu zaštitili od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i odmah stavite lijek na sigurno mjesto - onaj koji je gore i dalje, izvan vidokruga i dohvata. http://www.upandaway.org

U slučaju opasnosti / predoziranja

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne online na adresi https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva sruši, ima napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na 911.

Simptomi predoziranja mogu uključivati ​​sljedeće:

• svrabež
• osip
• osip

Koje druge informacije trebam znati?

Držite sve sastanke sa svojim liječnikom. Vaš liječnik može odrediti određene testove prije i za vrijeme liječenja kako bi provjerio tjelesni odgovor na lenalidomid.

Pitajte svog ljekarnika bilo kakva pitanja o ponovnom punjenju recepta.

Važno je da vodite pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta koje uzimate, kao i sve proizvode kao što su vitamini, minerali ili drugi dodaci prehrani. Taj popis morate ponijeti sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također je važna informacija koju trebate ponijeti sa sobom u slučaju hitnih slučajeva.

Trgovačka imena

• Revlimid^®