Sadržaj
- VAŽNO UPOZORENJE:
- Zašto je ovaj lijek propisan?
- Kako se treba koristiti ovaj lijek?
- Druge namjene ovog lijeka
- Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
- Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
- Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
- Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
- Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?
- U slučaju opasnosti / predoziranja
- Koje druge informacije trebam znati?
- Trgovačka imena
VAŽNO UPOZORENJE:
Sunitinib može uzrokovati ozbiljna ili po život opasna oštećenja jetre. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali bolest jetre ili probleme s jetrom. Ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah se obratite svom liječniku: svrab, žute oči i koža, tamni urin ili bol ili nelagoda u desnom gornjem dijelu želuca. Vaš će liječnik možda morati smanjiti dozu sunitiniba ili trajno ili privremeno prekinuti liječenje.
Držite sve sastanke sa svojim liječnikom i laboratorijem. Liječnik će vam odrediti određene krvne pretrage prije i za vrijeme liječenja kako biste bili sigurni da je za vas sigurno uzeti sunitinib i provjeriti odgovor vašeg tijela na lijek.
Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list o pacijentu (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje sunitinibom i svaki put kada ponovno napunite recept. Pažljivo pročitajte informacije i obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako imate pitanja. Možete također posjetiti web-mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web-mjesto proizvođača kako biste dobili Vodič za lijekove.
Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja sunitiniba.
Zašto je ovaj lijek propisan?
Sunitinib se koristi za liječenje gastrointestinalnih stromalnih tumora (GIST; vrsta tumora koji raste u želucu, crijevu (crijeva) ili jednjaka (epruveta koja povezuje grlo s želucem) u osoba s tumorima koji nisu uspješno liječeni imatinibom ( Sunitinib se također koristi za liječenje uznapredovalog karcinoma bubrežnih stanica (RCC, vrsta raka koji počinje u stanicama bubrega) .Sunitinib se također koristi kako bi se spriječio povratak RCC-a u ljude koji su Sunitinib se također koristi za liječenje neuroendokrinih tumora pankreasa (pNET, vrsta tumora koji počinje u određenim stanicama gušterače) u osoba s tumorima koji su se pogoršali i ne mogu se liječiti Sunitinib se nalazi u klasi lijekova koji se nazivaju inhibitori kinaze i djeluje tako da blokira djelovanje abnormalnog proteina koji signalizira da se stanice raka umnožavaju, što pomaže zaustaviti ili usporiti širenje stanica raka i može pomoći smanjiti tumore.
Kako se treba koristiti ovaj lijek?
Sunitinib dolazi kao kapsula koja se uzima u usta sa ili bez hrane. Za liječenje gastrointestinalnih stromalnih tumora (GIST), ili za liječenje karcinoma bubrežnih stanica (RCC), sunitinib se obično uzima jednom dnevno tijekom 4 tjedna (28 dana) nakon čega slijedi dvotjedna pauza prije početka sljedećeg ciklusa doziranja i ponavljaju se svakih 6 tjedana dokle god vam liječnik preporuči. Za prevenciju RCC-a, sunitinib se obično uzima jednom dnevno tijekom 4 tjedna (28 dana), nakon čega slijedi dvotjedna pauza prije početka sljedećeg ciklusa doziranja i ponavlja se svakih 6 tjedana tijekom 9 ciklusa. Za liječenje neuroendokrinih tumora gušterače (pNET), sunitinib se obično uzima jednom dnevno. Uzmite sunitinib u isto vrijeme svaki dan. Pažljivo slijedite upute na naljepnici na recept i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni koji dio ne razumijete. Uzmite sunitinib točno prema uputama. Ne uzimajte više ili manje od toga ili ga uzimajte češće nego što vam je propisao liječnik.
Progutajte cijele kapsule; nemojte ih razdvajati, žvakati ili gnječiti. Ne otvarajte kapsule.
Možda ćete trebati uzeti jednu ili više kapsula odjednom, ovisno o vašoj dozi sunitiniba.
Vaš liječnik može postupno povećati ili smanjiti dozu sunitiniba tijekom liječenja. To ovisi o tome koliko dobro lijek djeluje za vas i nuspojave koje doživljavate. Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome kako se osjećate tijekom liječenja. Nastavite uzimati sunitinib čak i ako se dobro osjećate. Nemojte prestati uzimati sunitinib bez razgovora sa svojim liječnikom.
Druge namjene ovog lijeka
Ovaj lijek može biti propisan za druge namjene; Za više informacija obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Koje posebne mjere opreza trebam slijediti?
Prije uzimanja sunitiniba,
- obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na sunitinib, bilo koje sastojke sunitinib kapsula ili bilo koje druge lijekove. Pitajte svog ljekarnika ili pogledajte popis sastojaka proizvođača.
- obavijestite svog liječnika i ljekarnika koji lijekovi na recept i bez recepta, vitamini i nutritivni dodaci uzimate ili planirate uzeti. Svakako navedite nešto od sljedećeg: određene antibiotike kao što su klaritromicin (Biaxin, Prevpac), rifampin (rifadin, rimaktan, rifamat, rifatin), rifabutin (mikobutin), rifapentin (Priftin) i telitromicin (Ketek); određene antifungalne tvari kao što su itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol i vorikonazol (Vfend); deksametazon; lijekovi za dijabetes; određene lijekove za virus humane imunodeficijencije (HIV) ili sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS) uključujući atazanavir (Reyataz, Evotaz), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, u Kaletra) i sakvinavir (Invirase); nefazodon; određeni lijekovi za napadaje kao što su karbamazepin (karbatrol, epitol, ekstra, tegretol, teril), fenobarbital i fenitoin (Dilantin, Phenytek). Također obavijestite svog liječnika ako uzimate ili ste uzimali alendronat (Binosto, Fosamax), etidronat, ibandronat (Boniva), pamidronat, risedronat (Actonel, Atelvia) ili injekcije zoledronske kiseline (Reclast, Zometa). sunitinib, stoga svakako obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovom popisu. Vaš liječnik će možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
- obavijestite svog liječnika i ljekarnika koje biljne proizvode uzimate, a osobito gospinu kantarion. Nemojte uzimati kantarion tijekom uzimanja sunitiniba.
- obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali problem s krvarenjem; krvni ugrušak u plućima; produljenje QT intervala (nepravilan srčani ritam koji može dovesti do nesvjestice, gubitka svijesti, napadaja ili iznenadne smrti); spor, brz ili nepravilan rad srca; srčani udar; zastoj srca; visoki krvni tlak; napadaji; nizak šećer u krvi ili dijabetes; niska razina kalija ili magnezija u vašoj krvi; problemi s ustima, zubima ili desni; ili bolesti bubrega, štitnjače ili srca.
- obavijestite svog liječnika ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili planirate oca dijete. Vi ili vaš partner ne smijete zatrudnjeti dok uzimate sunitinib. Ako ste žena, trebat ćete napraviti test trudnoće prije nego počnete liječenje, a za sprječavanje trudnoće tijekom liječenja sunitinibom i 4 tjedna nakon konačne doze trebate koristiti kontrolu rađanja. Ako ste muškarac, vi i vaš partner trebate koristiti kontracepciju kako biste spriječili trudnoću tijekom liječenja sunitinibom i 7 tjedana nakon konačne doze. Razgovarajte sa svojim liječnikom o metodama kontrole rađanja koje možete koristiti tijekom liječenja. Sunitinib može smanjiti plodnost kod muškaraca i žena. Međutim, ne smijete pretpostavljati da vi ili vaš partner ne možete zatrudnjeti. Ako Vi ili Vaš partner zatrudnite dok uzimate sunitinib, nazovite svog liječnika. Sunitinib može naškoditi fetusu.
- obavijestite svog liječnika ako dojite. Ne smijete dojiti tijekom liječenja sunitinibom i 4 tjedna nakon konačne doze.
- ako imate operaciju, obavijestite liječnika ili stomatologa da uzimate sunitinib. Liječnik će vam najvjerojatnije reći da prestanete uzimati sunitinib prije velike operacije.
- trebali biste znati da sunitinib može uzrokovati da vam koža postane žuta i da vam kosa posvijetli i izgubi boju. To je vjerojatno uzrokovano žutom bojom lijeka i nije štetno ili bolno.
- trebali biste znati da sunitinib može uzrokovati visoki krvni tlak. Vaš krvni tlak treba redovito provjeravati tijekom uzimanja sunitiniba.
- trebali biste znati da sunitinib može uzrokovati osteonekrozu čeljusti (ONJ, ozbiljno stanje kosti vilice), osobito ako imate stomatološke zahvate ili liječenje dok uzimate lijek. Zubar bi trebao pregledati vaše zube i obaviti sve potrebne tretmane, uključujući čišćenje ili fiksiranje loše opremljenih proteza, prije nego počnete uzimati sunitinib. Tijekom uzimanja sunitiniba obavezno operite zube i dobro očistite usta. Obavijestite svog liječnika ili stomatologa ako imate bolove u ustima, zubima ili čeljusti; čireve u ustima ili oticanje; utrnulost ili osjećaj težine u čeljusti; ili bilo koji labavi zubi. Razgovarajte sa svojim liječnikom prije bilo kakvih stomatoloških tretmana dok uzimate ovaj lijek.
Koje posebne prehrambene upute trebam slijediti?
Nemojte jesti grejp ili piti sok od grejpa dok uzimate ovaj lijek.
Što trebam učiniti ako zaboravim dozu?
Ako propustite dozu sunitiniba za manje od 12 sati, uzmite propuštenu dozu čim se sjetite i zatim uzmite sljedeću dozu u zakazano vrijeme. Međutim, ako propustite dozu za više od 12 sati, preskočite propuštenu dozu i nastavite s redovnim rasporedom doziranja. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.
Koje nuspojave može uzrokovati ovaj lijek?
Sunitinib može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je neki od ovih simptoma ozbiljan ili ne prolazi:
- slabost
- mučnina
- povraćanje
- proljev
- zatvor
- žgaravica
- plin
- hemoroidi
- bol, iritaciju ili osjećaj pečenja usana, jezika, usta ili grla
- suha usta
- promijenite način na koji stvari okusite
- gubitak apetita
- promjene u težini
- gubitak kose
- tanki, lomljivi nokti ili kosa
- spor govor
- blijeda ili suha koža
- drmanje
- teške, nepravilne ili propuštene menstruacije
- depresija
- teško spavati ili spavati
- suhoća, debljina, pucanje ili stvaranje mjehura kože na dlanovima ruku i tabanima
- bol u mišićima, zglobovima, leđima ili udovima
- česta krvarenja iz nosa
- krvarenje iz desni
- neobična nelagoda pri niskim temperaturama
Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma ili one navedene u odjeljcima VAŽNO UPOZORENJE ili POSEBNE MJERE OPREZA, odmah nazovite svog liječnika:
- neuobičajene modrice ili krvarenje
- krvave ili crne i tamne stolice
- krvi u urinu
- bljuvotina koja je jarko crvena ili izgleda kao kava
- iskašljavanje krvi
- bol u želucu, oteklina ili nježnost
- glavobolja
- groznica
- oticanje, osjetljivost, toplina ili crvenilo noge
- oticanje stopala ili gležnjeva
- brzo, nepravilno ili lupanje srca
- vrtoglavica ili nesvjestica
- smanjena budnost ili koncentracija
- zbunjenost
- depresija
- nervoza
- napadaji
- promjene vida
- bol u grudima ili pritisak
- ekstremni umor
- otežano disanje
- bol s dubokim disanjem
- neobjašnjivo dobivanje na težini
- smanjeno mokrenje
- zamućen urin
- oticanje očiju, lica, usana, jezika ili grla
- osip
- osip
- mjehuriće ili ljuštenje kože ili unutar usta
- otežano gutanje ili disanje
- promuklost
Sunitinib može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakve neobične probleme tijekom uzimanja ovog lijeka.
Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvješće programu MedWatch o neželjenim događajima MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Što trebam znati o skladištenju i zbrinjavanju ovog lijeka?
Lijek čuvajte u posudi u koju je došao, dobro zatvorenoj i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici).
Važno je zadržati sve lijekove izvan dohvata i dohvata djece jer mnogi spremnici (kao što su tjedne osobe koje uzimaju pilule i one za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i djeca ih lako mogu otvoriti. Kako biste malu djecu zaštitili od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i odmah stavite lijek na sigurno mjesto - onaj koji je gore i dalje, izvan vidokruga i dohvata. http://www.upandaway.org
Nepotrebne lijekove treba zbrinuti na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispirati ovaj lijek u zahod. Umjesto toga, najbolji način zbrinjavanja lijeka je program uzimanja lijekova. Razgovarajte s ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje kako biste saznali više o programima povrata u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web-stranici FDA-e za sigurno odlaganje lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu za povratak.
U slučaju opasnosti / predoziranja
U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne online na adresi https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva sruši, ima napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na 911.
Koje druge informacije trebam znati?
Držite sve sastanke sa svojim liječnikom i laboratorijem. Vaš liječnik može odrediti određene testove kao što su elektrokardiogrami (EKG, test koji bilježi električnu aktivnost srca), ehokardiograme (test koji koristi zvučne valove za mjerenje sposobnosti srca za pumpanje krvi) i testove urina prije i tijekom liječenja sunitinibom da biste bili sigurni da je sigurno uzeti sunitinib i provjeriti odgovor tijela na lijek.
Ne dopustite da vam netko drugi uzme lijekove. Pitajte svog ljekarnika bilo kakva pitanja o ponovnom punjenju recepta.
Važno je da vodite pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta koje uzimate, kao i sve proizvode kao što su vitamini, minerali ili drugi dodaci prehrani. Taj popis morate ponijeti sa sobom svaki put kada posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također je važna informacija koju trebate ponijeti sa sobom u slučaju hitnih slučajeva.
Trgovačka imena
- Sutent®